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时隔27年,FDA批准美国首个新型防晒成分
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美国食品药品监督管理局本周批准了新型防晒成分 bemotrizinol(BEMT)在美国市场使用,这是自 1990 年代末以来美国首次新增防晒活性成分,标志着美国防晒产品在追赶国际标准方面迈出重要一步。

FDA 于 6 月 9 日发布最终行政令,将 bemotrizinol 纳入非处方防晒专论,允许其在防晒产品中的最高添加浓度为 6%。该成分已在欧洲、亚洲等市场安全使用二十余年,此次批准结束了美国消费者长期只能使用陈旧防晒技术的历史。

作为一种广谱化学防晒滤剂,bemotrizinol 能够同时吸收 UVA 和 UVB 射线,提供全波段防护。其分子尺寸较大,不易通过皮肤被人体吸收,FDA 评估后认定该成分对成人和 6 个月以上儿童均为安全有效。耶鲁大学医学院皮肤学副教授克里斯托弗 · 布尼克指出,该成分的光稳定性也优于现有选择,在阳光下不易分解,无需额外添加稳定剂。

此次批准得益于《关怀法案》建立的专论行政令流程,大幅缩短了审批周期。从 2025 年 12 月发布拟议命令到最终批准,仅用时约七个月。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特 · F · 肯尼迪表示,该成分在欧洲安全使用数十年,FDA 此次行动将促进竞争并增强消费者对防晒产品的信心。

环境工作组首席科学官戴维 · 安德鲁斯表示,数十年来美国人一直使用过时的防晒技术,而世界其他地区已经向前迈进,bemotrizinol 的批准将最终为美国货架带来更有效、更安全的防晒产品。

该成分由帝斯曼 - 芬美意公司提交申请,获批后享有 18 个月的市场独占期,品牌名为 Parsol Shield。新产品预计将于今年夏季在美国上市,此后其他制造商也可将这一成分用于各自产品。

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