政策动向
中国药监局发布 " 先锋计划 " 征求意见稿
7 月 7 日，国家药监局药品审评中心（CDE） 发布关于公开征求 " 推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）" 相关工作文件意见的通知。这项计划旨在服务医药产业高质量发展，促进类器官 / 器官芯片等新方法（New Approach Methodologies，NAMs）的研究和在药物研发中的应用。
广东省推进医疗器械临床创新成果转化行动
7 月 7 日，广东省药监局、工信厅、卫健委和医保局发布《广东省推进医疗器械临床创新成果转化 " 春雨行动 " 实施方案（2026-2028 年）》，以促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。 三年工作目标如下：①每年征集 300 项以上临床创新成果，至 2028 年底征集 900 项以上纳入 " 春雨行动 " 项目清单，筛选一批符合条件的重点转化项目；②每年开展 12 次以上医疗机构临床创新成果转化注册辅导会，至 2028 年底推动 150 个以上重点转化项目完成产品定型，服务 100 个以上重点转化项目进入注册环节；③平均每年推动 25 个以上重点转化项目进入国家 / 省级创新或优先注册通道，至 2028 年底推动形成 8 个以上示范性临床研究成果转化服务平台。
药械审批
长春高新：子公司 GenSci148 注射液临床试验申请获受理
长春高新 ( 000661.SZ ) 公告称，公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，GenSci148 注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品为自主研发的 VEGF 多重阻断剂，拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞等视网膜血管性疾病。
信立泰：SAL0167 获临床试验批准通知书 用于高脂血症治疗
信立泰 ( 002294.SZ ) 公告称，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药物 SAL0167 片开展高脂血症的临床试验。SAL0167 是公司具有自主知识产权的环肽药物，具备成为需要强效降脂的高胆固醇血症患者优选方案的潜力，有望为患者提供新的用药选择，并丰富公司慢病领域创新产品管线。
行业大事
葛兰素史克与中国生物制药深化战略合作
葛兰素史克 7 月 8 日宣布将进一步扩大与中国生物制药有限公司的战略合作，通过中国生物制药旗下子公司正大天晴药业集团股份有限公司，开展全再乐（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）和欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂，UMEC/VI）在中国内地的商业化运营。根据扩展后的合作协议，正大天晴将负责开展全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。葛兰素史克将继续作为两款药品的上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。
中国生物制药：与阿斯利康就 TQC3721 订立独家授权协议 首付款 + 里程碑付款合计最高 19 亿美元
中国生物制药公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司已与阿斯利康就集团自主研发的 PDE3/4 抑制剂（研发代号：TQC3721）订立独家授权协议。根据协议条款，集团将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化 TQC3721 的独家许可。阿斯利康还将获得 TQC3721 特定开发方案的全球独家许可。集团有权获得 2 亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达 19 亿美元，同时还将获得基于 TQC3721 年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部门的批准。
云顶新耀完成 EVER001 对外授权交割
7 月 8 日，云顶新耀（01952.HK）宣布，已根据协议条款完成与 Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下简称 "Travere Therapeutics"）关于 EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割，表明该交易已满足必要监管程序等约定交割条件，充分体现了公司承诺兑现的执行能力。双方合作将正式进入实施阶段，并将共同推进 EVER001 的后续开发与商业化。
根据协议，Travere Therapeutics 将获得 EVER001 除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将于交割后获得 1.125 亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达 10.3 亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，公司还将基于 EVER001 的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
财务数据
海思科：预计上半年净利同比增长 513%-575% 创新药国内销售持续快速增长，多个产品对外授权交易收到首付款
海思科 ( 002653.SZ ) 公告称，预计 2026 年半年度归属于上市公司股东的净利润为 7.90 亿元 -8.70 亿元，同比增长 513.25%-575.35%。业绩变动主要系创新药国内销售持续快速增长，以及多个产品对外授权交易收到首付款等款项，实现较大金额产品授权收入。小财注：公司 Q2 净利润预计 2.35 亿元 -3.15 亿元，Q1 净利润 5.55 亿元，据此计算，Q2 净利润预计环比下降 43%-57%。
舆情预警
有进口原研药企业伪造专家签名试图影响集采定品 武田回应：所指企业非本公司
国家医保局发布 " 风险提示 " 文章称，在第 12 批集采确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了所谓 "31 家医院 78 名医生联署的专家建议函 "，试图以此影响集采定品，经向 " 署名专家 " 本人逐一查证，80% 以上签名不真实。7 月 8 日，武田中国方面向媒体表示：" 该事件中所指企业并非武田。公司始终严格遵守国家法律法规，合规参与集采相关沟通。" 此前 7 月 7 日晚间，诺华中国也对外表示：" 我们确认，文中所指企业并非诺华。诺华始终严格遵守国家法律法规，并坚定支持国家推动医药行业高质量发展的各项举措。"
红日药业：终止抗丙肝一类化药新药研发项目
红日药业 ( 300026.SZ ) 公告称，公司董事会审议通过终止抗丙肝一类化药新药研发项目。因化合物开发风险高、缺乏临床意义，公司决定聚焦优势领域，优化研发管线，该项目处于 IND 申报前研究阶段，终止不会对经营及财务产生重大不利影响。
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