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来源：东软医疗

近日，东软医疗旗下成员企业——东软智睿自主研发的 NeuRT Aurora 极光智慧放疗平台，正式获得欧盟医疗器械 MDR-CE 认证，意味着这款国产高端放疗设备已全面符合欧盟 MDR 法规及国际安全、性能与质量标准，具备在欧盟成员国等全球多地上市销售与临床应用的资格，是中国高端放疗装备国际化进程中的重要突破。

欧盟 MDR-CE 认证是全球医疗器械领域最严苛的认证之一，也是产品进入欧洲市场的 " 通行证 "。放疗设备属于高风险医疗器械，需通过技术文件审核、临床评估、质量管理体系核查等多重严格流程。NeuRT Aurora 极光智慧放疗平台顺利通过认证，证明其在核心技术、临床性能、质量管控等方面已达到国际先进水平，获得进入全球市场的权威背书。

作为东软智睿的旗舰产品，NeuRT Aurora 极光智慧放疗平台是国家 " 十四五 " 重点科技攻关项目成果，自上市以来，已在中国医科大学附属第一医院、青岛市中医医院、河南科技大学第一附属医院、安阳市肿瘤医院等多家医疗机构落地临床，累计服务多类肿瘤患者。

此次 MDR-CE 认证的获得，是东软智睿全球化战略的关键一步，将推动国产精准放疗技术惠及全球患者。

NeuRT Aurora 极光智慧放疗平台以定义现代精准放疗新标准为核心定位，凭借 0.5 毫米超高等中心精度，搭载先进 iCBCT 与 4D CBCT 超清影像引导与运动管理技术，精准锁定肿瘤靶区、保护正常组织。极光智慧放疗平台具备 3 分钟完成全程影像引导放疗的高效能力，高剂量率搭配 10 毫秒实时同步控制系统，在治疗效率与安全保障之间实现有效平衡。配套的 SVMAT 技术创新融合螺旋断层放疗的剂量学优势与常规容积旋转调强放疗的高效特性，精准攻克长靶区、多发转移、头颈部肿瘤等各类复杂临床病例，为疑难肿瘤治疗提供全新解决方案。

未来，东软医疗和东软智睿将以此次认证为新起点，持续投入精准放疗领域，不断迭代升级产品技术，丰富智慧放疗解决方案；同时加快全球化布局，深化国际合作，让更多国家和地区受益于中国智造的精准放疗技术，为推动全球肿瘤医疗事业进步、守护人类健康贡献中国力量。

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