数据基地正向着 "100 万小时高质量数据 " 的目标迈进。
本文为 IPO 早知道原创
作者｜罗宾
微信公众号｜ipozaozhidao
据 IPO 早知道消息，维立志博（Leads Biolabs，9887.HK）近日发布 2026 年中期业绩。公司围绕 LBL-024（维利信 ®）推进商业化，同时加快 TCE、新型 ADC 以及 TCE-ADC 等下一代免疫治疗平台布局。
公司于上半年实现收入约 3600 万元，主要来自授权合作相关收入；研发投入约 1.91 亿元，同比增加 44.9%。截至上半年末，公司现金储备 12.42 亿元。
目前，公司已有 15 款候选药物，覆盖肿瘤及自身免疫疾病领域，其中 5 款处于临床开发阶段，包括一款核心产品推进上市注册、两款肿瘤产品进入后期开发，以及两款自身免疫资产进入临床阶段。
LBL-024 NDA 受理推动商业化进入关键阶段
核心产品 LBL-024 是一款 PD-L1/4-1BB 双抗，该产品在阻断 PD- ( L ) 1 免疫抑制通路的同时，通过条件激活 4-1BB 共刺激信号增强 T 细胞功能。LBL-024 的设计旨在克服 PD-1 抗体对 T 细胞增殖激活不足的缺陷，通过 4-1BB 提供第二信号，促进 T 细胞大量增殖并增强记忆性 T 细胞功能，从而有望带来更持久的生存获益。
目前，维利信 ® 已在 12 项适应症中治疗约 800 例患者，在较早评估的七种癌症类型中观察到突出且一致的临床表现，且在足够随访时间的癌种中已显现持久的生存获益。大样本、多阶段临床数据集支持其整体安全性特征与 PD- ( L ) 1 单抗已知特征总体一致，未观察到非预期安全性信号，在肝癌研究中也证实了其克服 4-1BB 靶向药物固有肝毒性的潜力。
2026 年 8 月，LBL-024 单药用于治疗经治晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的 NDA 获得 NMPA 受理，并成为全球首个进入上市注册审评阶段的 PD-L1/4-1BB 双抗。此前，该适应症已获得 NMPA 优先审评资格，若顺利推进，有望于 2027 年上半年获得批准。同时，该产品用于 EP-NEC 一线联合铂类化疗的确证性 III 期研究已于 2026 年 5 月获 NMPA 批准，预计将于 2026 年下半年开始患者入组。
泛瘤种布局：NSCLC 和 BTC 成为下一阶段重点
维立志博正在通过 LBL-024 在多瘤种中的验证，将其打造为泛肿瘤免疫治疗基础产品。目前，公司重点推进的方向还包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胆道癌（BTC）等大型适应症。
在 NSCLC 领域，公司正在推进一线治疗探索。中报显示，LBL-024 联合化疗用于 NSCLC 一线治疗的 II 期研究摘要已入选 2026 年 WCLC 口头报告，基于 60 例可评估患者数据，随着随访时间延长，响应深度和 PFS 获益趋势持续增强；9 月大会上将发布中位随访 7.1 个月的成熟结果，包括鳞癌及非鳞癌亚组中按 PD-L1 表达水平划分的分层数据。
NSCLC 是未来重点开发方向之一，公司表示，当前 PD-1/PD-L1 治疗虽然已经成为标准方案，但仍存在部分患者获益有限的问题，公司希望利用 LBL-024 的双重免疫激活机制进一步扩大获益人群。
同时，LBL-024 在 BTC（胆道癌）领域的临床开发也持续推进，公司计划于 2027 年上半年向 NMPA 提交注册性 III 期临床试验申请。
此外，公司还围绕食管癌、肝细胞癌、卵巢癌等多个实体瘤推进 LBL-024 临床探索，并已在部分适应症中观察到早期疗效信号。
LBL-034 验证 TCE 能力，将成为第二增长曲线
临床阶段管线中，重点产品 LBL-034 为一款 GPRC5D/CD3 双特异性 TCE，用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。目前 LBL-034 II 期研究已入组超过 50 名患者，I/II 期累计入组超过 100 名患者。此前公布的数据中，LBL-034 在 RRMM 患者中展现出较高缓解率。在 2025 年 ASH 会议报告中，可评估患者 ORR 达到 82.5%，其中 800 μ g/kg 剂量组 ORR 达到 90.9%。
公司表示，LBL-034 不仅是一个产品，更是公司 TCE 平台能力的验证。据悉，其更新后的 I 期数据获选于 2026 年 ESMO 年会进行优选论文口头报告，截至 2026 年 3 月数据显示中位 PFS 预计将超过 15 个月；2026 年 1 月，该产品获 FDA 授予治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤的快速通道资格认定。
TCE-ADC 等新技术平台，支撑长期空间
此外，维立志博也在探索下一代抗体药物开发方向。2026 年 5 月，公司推出全球首创的 ImBiTDC ™平台（TCE-ADC），以 LeadsBody ™ TCE 平台及 TOPiKinectics ™ ADC 平台为基础，在单个分子上同时实现 T 细胞衔接器与抗体药物偶联物的协同作用，旨在重塑肿瘤微环境并将 " 冷肿瘤 " 转化为 " 热肿瘤 "。
公司目前已推进 6 项 IND 准备阶段项目，部分项目计划于 2026 年下半年或 2027 年上半年提交 IND。
BD 合作方面，公司已于 8 月启动 LBL-024 全球合作洽谈，并推进 LBL-034 等资产合作。此前，公司围绕 LBL-047 与 Dianthus Therapeutics 合作，目前已收到 3000 万美元首付款及里程碑付款；针对 LBL-051LBL-051（CD19/BCMA/CD3 三特异性 TCE），公司收到被授权方 Oblenio Bio 支付的 1000 万美元选择权行使费用，协议项下累计已收现金对价由此达约 3,500 万美元，该笔现金对价及股权对价预计将于 2026 年下半年确认为收入。
总体来看，维立志博短期将依靠 LBL-024 推动商业化突破，中期基于 LBL-034 等临床资产拓展产品组合，长期则依托 IO 2.0、TCE、ADC 等平台形成持续研发能力。
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