9 月 7 日晚间，华兰疫苗公告：其自主研发的新型流感病毒 mRNA 疫苗获得国家药监局临床试验批准。这是国内首款获批进入临床的 mRNA 流感疫苗。从 6 月 22 日 CDE 受理，到获批临床，仅两个半月。

华兰是流感疫苗赛道的熟面孔，它的四价流感疫苗常年稳居国内头部；这家行业龙头，把下一代疫苗的筹码，押在了 mRNA 上。

鸡胚之外的解法

这款疫苗属于预防用生物制品 1.2 类新药，机理并不复杂：把编码流感病毒特异性抗原的 mRNA 片段导入人体细胞，借细胞自身的机制合成病毒抗原蛋白，再激活体液与细胞两条免疫通路。它瞄准的，是流感最麻烦的属性：病毒抗原的高频变异。

对照传统路线，差别在" 养 "与" 设计 "之间。

传统鸡胚灭活疫苗要依赖鸡胚或细胞培养体系：毒株适配有门槛，产能受鸡胚供应限制，从毒株更新到投产上市要数月。面对流感病毒的年度变异，这套体系常常赶不上趟。

mRNA 不需要养鸡胚，株一变，调整基因序列即可快速迭代；安全性、免疫原性与多价联合设计，也都有它的位置。下一代流感疫苗的主流方向，正是这里。

龙头的新算盘

把下一代押在 mRNA 上的华兰，深耕预防疫苗赛道多年，它靠成熟的生产工艺、稳定的质量与广阔的市场渠道，把四价流感疫苗常年卖到市场头部，是国内大众流感接种的主力选择。

而在传统疫苗这棵大树上，公司又长出了 mRNA 的枝干：搭建自主 mRNA 技术研发平台，传统疫苗与前沿技术双线并进。

双线之下，管线按三个层次排开。

成熟迭代品种之外，创新常规疫苗里，冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗已完成 III 期临床、进入上市申报阶段，商业化近在眼前。

吸附无细胞百白破联合疫苗，在 III 期临床中推进，瞄准的是儿童疫苗产品线的迭代。

Hib 疫苗、新型佐剂流感疫苗等多款重点品种已获批临床，陆续开展 I 期试验。

传统基本盘没有丢，每一代产品都在往更新的台阶上挪。

前沿一侧，开始布局 mRNA 疫苗，如本次获批临床的 mRNA 流感疫苗

传统疫苗稳基本、新型疫苗拓增量、前沿技术筑壁垒，这家公司的研发体系，正在按这个顺序长出来。

首款之后

放到行业坐标里，" 国内首款 " 的分量同样清楚。

mRNA 流感疫苗赛道，海外已经走到商业化：巨头相关产品获批上市；国内此前，这块临床研发还是空白。华兰填上了第一笔，把与海外前沿技术的差距缩小了一截；能不能继续追，看的是后续临床的成色。

这枚 " 首款 " 的另一个注脚，写在企业身份上。

一家以鸡胚疫苗立身的传统龙头，靠自建平台完成向 mRNA 的转身，印证的是国内传统疫苗企业的转型能力。国产疫苗也由此告别单一技术路线，往多元化、高端化的方向走。

但临床获批，只是这条跑道上的起点。后续多期临床试验与严格审评还在前面，研发周期长、不确定性仍在，产品最终上市与商业化，都要继续观望。

参考资料：

1. 华兰疫苗深交所公告

2.CDE 公开信息

3. 企业年报

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