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海思科新药HSK39297片获批开展全身型重症肌无力临床试验
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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

11 月 3 日,海思科 ( 002653 ) 公告,公司近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的创新药 HSK39297 片开展针对全身型重症肌无力(GMG)的新适应症临床试验。全身型重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,目前临床治疗选择有限且多为注射制剂,存在使用不便和不良反应等问题。

HSK39297 片作为一款小分子药物,临床前研究显示其具有明确的靶点、良好的疗效和安全性,有望成为 GMG 的有效治疗药物。公司同时提示创新药研发存在周期长、风险高等不确定性因素,投资者需谨慎决策。

目前,公司董事长为王俊民,董秘为王萌,员工人数为 5337 人,实际控制人为王俊民。

公司参股公司 26 家,包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED(BVI)、上海海思盛诺医药科技有限公司、成都海思科生物科技有限公司、Haisco Holdings Group Limited 等。

在业绩方面,公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 30.15 亿元、33.55 亿元、37.21 亿元和 33.00 亿元,同比分别增长 8.73%、11.27%、10.92% 和 19.95%。归母净利润分别为 2.77 亿元、2.95 亿元、3.95 亿元和 2.95 亿元,归母净利润同比增长分别为 -19.72%、6.51%、34.00% 和 -22.66%。同期,公司资产负债率分别为 48.17%、37.31%、38.19% 和 41.43%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 129 条,周边天眼风险 323 条,历史天眼风险 89 条,预警提醒天眼风险 290 条。

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