格隆汇 2025-11-07
百利天恒(02615.HK)开启招股,11月17日正式上市,有望于上市当日即纳入港股通!
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2025 年 11 月 7 日,百利天恒发布公告宣布启动 H 股全球公开发售,并计划于香港联交所主板上市。这标志着,香港资本市场生物科技板块迎来又一重磅生力军。

百利天恒表示,此次发行是公司加速推进国际化战略布局的关键一步,H 股上市将为公司拓展国际融资渠道,快速推进创新研发管线的全球性临床试验以及未来的全球商业化,助力公司成为在肿瘤领域保持全球领选地位的跨国药企。

据公告,百利天恒本次全球发售 H 股基础发行股数为 8,634,300 股。其中,初步安排香港公开发售 863,500 股 ( 可予重新分配 ) ,约占全球发售总数的 10%;国际发售 7,770,800 股 ( 可予重新分配 ) ,约占全球发售总数的 90%。

百利天恒本次 H 股发行的价格区间初步确定为 347.50 港元至 389.00 港元。公司 H 股香港公开发售于 2025 年 11 月 7 日 9 点开始,预计于 2025 年 11 月 12 日 12 点结束,并预计于 2025 年 11 月 14 日前 ( 含当日 ) 公布发行价格。

高盛 ( 亚洲 ) 有限责任公司、J.P. Morgan Securities ( Far East ) Limited 及中信证券 ( 香港 ) 有限公司为联席保荐人。

此次百利天恒 H 股发行吸引了包括战略合作伙伴百时美施贵宝 ( BMS ) 等在内的基石投资者,其中还包括奥博资本 ( OrbiMed ) 、德福资本 ( GL Capital ) 、Athos Capital、富国基金 ( Fullgoal Fund ) 多家顶级投资机构,阵容堪称豪华。

值得注意的是,百利天恒 A 股已于上海证券交易所上市,根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》第 72 条,其 H 股符合资格调入沪港通的港股通股票的最早可能时间为上市日期。也就是说,百利天恒有望在 H 股上市当日即纳入港股通。

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域 ( ADC/GNC/ARC ) 具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在 2029 年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持 " 整合北美 0-1 的生态优势以及中国 1-N 的生态优势、构建独特核心竞争力、成为跨国药企 ( MNC ) " 的成长战略,致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企 ( MNC ) 。

百利天恒已在美国和中国两地建立研发中心,分别主要负责产品的早期开发和后续临床研发。在国际视野的开发策略下,百利天恒已构建了具有全球权益和完全自主知识产权的全球领先的创新药物研发平台 ( HIRE-ADC 平台 ) 、全球领先创新多特异性抗体药物研发平台 ( GNC 平台 ) 、特异性增强双特异性抗体平台 ( SEBA 平台 ) 以及创新 ARC ( 核药 ) 研发平台 ( HIRE-ARC 平台 ) 。

基于上述平台,目前,百利天恒已成功研发 3 个 III 期临床资产 ( 其中 2 个 ADC 药物和 1 个双抗药物 ) 、14 个早期核心临床资产 ( 其中 8 个 ADC 药物、4 个 GNC 药物、1 个双抗药物和 1 个 ARC 药物和系列临床前在研创新药资产。目前,百利天恒已在全球开展近 90 项临床试验,其中包括国内开展的 15 项 III 期临床研究及在美国开展的 10 项临床研究。

其中,iza-bren ( BL-B01D1 ) 是百利天恒自主研发的全球首创 ( First-in-class ) 、新概念 ( New concept ) 且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR × HER3 双抗 ADC,具有显著的全球临床价值和市场潜力,有望成为超级重磅炸弹。

目前,iza-bren 用于治疗末线鼻咽癌 III 期临床试验 ( BL-B01D1-303 ) 的期中分析达到主要研究终点,于 2025 年 ESMO 入选 LBA 并发布优异的临床数据。百利天恒已与 CDE 完成了新药上市申请前会议 ( Pre-NDA ) 沟通交流,提交了 iza-bren 新药上市申请,并于 2025 年 9 月被国家药监局 ( NMPA ) 纳入了优先审评,预计明年国内商业化落地。

此外,iza-bren 在中国和美国已开展 40 余项针对 10 余种肿瘤类型的临床试验,其中,于美国正在开展 3 项用于三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的 II/III 期注册临床试验,以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等 2 项 I/II 期临床试验,其中 1 项适应症被 FDA 纳入突破性治疗品种名单;以及于中国正在开展 11 项用于不同适应症治疗的 III 期临床试验,其中 7 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。Iza-bren 的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。

2023 年 12 月,基于 iza-bren 优异的临床及安全性数据,百利天恒与全球跨国药企 BMS 达成一项首付款 8 亿美元、潜在总交易额最高可达 84 亿美元的战略合作,创下全球 ADC 领域单个产品交易金额最大的纪录。公司已收到由 BMS 支付的 8 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。2025 年三季度,公司与 BMS 合作的顺利推进,全球 II/III 期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01 里程碑达成,触发合作协议项下第一笔 2.5 亿美元近期或有付款。

百利天恒的另一款重磅在研药物 T-Bren 是一种靶向 HER2 的创新型 ADC,具有同类最佳 ( Best-in-class ) 潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。T-Bren 正在国内外开展 14 项临床试验,包括 5 个 III 期、1 个 II/III 期、2 个 II 期、3 个 I/II 期及 3 个 I 期临床试验,覆盖一线和二线及以上 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌和 HER2 突变的非鳞状非小细胞肺癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

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