雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

11 月 16 日，泽璟制药（证券代码：688266）宣布，其在研产品注射用 ZG006 获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。ZG006 是一种三特异性抗体药物，针对两个不同 DLL3 表位及 CD3。临床前研究显示，ZG006 在小鼠肿瘤模型中表现出显著的肿瘤抑制作用。

获得孤儿药资格后，ZG006 在美国的研发、注册及商业化将享受政策支持，包括税收抵免、免除新药申请费及 7 年市场独占权。但最终能否成功上市及其时间仍存在不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，泽璟制药成立于 2009 年 03 月 18 日，注册资本 26470.8186 万人民币，法定代表人 ZELIN SHENG（盛泽林），注册地址为江苏省昆山市玉山镇晨丰路 209 号。主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为盛泽林，董秘为高青平，员工人数为 910 人，实际控制人为盛泽林、陆惠萍。

公司参股公司 5 家，包括苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟控股有限公司、泽璟制药（浙江）有限公司、上海泽璟医药技术有限公司、Gensun Biopharma Inc. 等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 3.02 亿元、3.86 亿元、5.33 亿元和 5.93 亿元，同比分别增长 58.81%、27.83%、37.91% 和 54.49%。归母净利润分别为 -4.58 亿元、-2.79 亿元、-1.38 亿元和 -9341.62 万元，归母净利润同比增长分别为 -1.50%、39.08%、50.52% 和 4.58%。同期，公司资产负债率分别为 52.80%、43.03%、58.31% 和 61.87%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 9 条，周边天眼风险 64714 条，历史天眼风险 0 条，预警提醒天眼风险 299 条。

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