深圳晚报 2019-11-01
深晚报道|科研实力再提升!中大八院获国家药物临床试验机构资格
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10 月 31 日,国家药监局发布 " 国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第 5 号) ( 2019 年第 86 号 ) ",中山大学附属第八医院获得国家药物临床试验机构资格,心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、骨科专业、泌尿外科专业、皮肤病专业、麻醉科专业等 7 个专业获得专业资格。该院成为福田区首家获得国家药物临床试验机构资格的医院。

成为中山大学直属附属医院以来,中大八院医、教、研齐头并进,综合竞争力不断提升。医院高度重视临床科研工作,2018 年 8 月院长沈慧勇到任后,将医院建设成为国家药物临床试验机构资格工作提上议事日程。

医院制定了《中山大学附属第八医院国家药物临床试验机构建设方案》,明确工作目标、责任分工与时间安排,狠抓落实。调整药物临床试验组织架构,成立药品临床试验管理规范 ( GCP ) 伦理委员会,组织实施 GCP 培训,制定完善规章制度,落实岗位人员,配齐实施设备,强化专业科室学习,加强督导检查整改。随着医院新大楼的投入使用,软硬件得到大幅提升,达到认定检查细则要求。经过全院上下通力合作,最终顺利通过了国家药监局专家组的认定检查,并获得了国家药物临床试验机构资格。

据介绍,成为国家药物临床试验机构,可以让新药、优秀药品尽快送到患者手中,提前获得药物的相关信息和使用经验,使部分受试者可能提前获益。这不仅是药物临床研究的突破,有利于提升科研水平,加强国际合作,提高学术地位,更能丰富医院综合目标管理内涵,促进医疗水平持续提高,提高综合实力。这标志着中大八院在建设成为 " 区域领先、国内一流、国际知名的现代化综合性医院 " 道路上,又向前迈进了一大步。

深圳晚报记者 温银妮 通讯员 路伟 编辑 方壮芳

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