近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。

定价为 329 元 / 支,适用于 9-45 岁女性
该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于 9-45 岁女性。
据厦门万泰消息,馨可宁的定价为 329 元 / 支,9-14 岁女性只需要接种 2 针,15-45 岁女性接种 3 针,该产品目前正准备投产。

继美英后,中国成功研发 HPV 疫苗
HPV 疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现 99.7% 的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,目前有超过 100 种已知类型的 HPV 病毒,其中至少有 14 种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价 HPV 疫苗对 2 种高危型别(HPV-16 和 HPV-18)有保护作用,中国人群中 84.5% 的宫颈癌由这两种引起。四价 HPV 疫苗在二价 HPV 疫苗基础上增加了两种低危型别 HPV-6 和 HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生,九价 HPV 疫苗则在四价的基础上又增加 5 种高危型别。
馨可宁的上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产 HPV 疫苗的国家,此前被外资药企垄断的 HPV 疫苗市场终于迎来了本土玩家。
HPV 疫苗市场存在 10 亿支缺口
从 2006 年第一支 HPV 疫苗上市起,目前 HPV 疫苗累计销售数量约 3.5 亿支,年需求量在 1 亿支,且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示,2017 年我国 HPV 疫苗签发量 146 万支,2018 年为 700 万支,2019 年 1-11 月为 870 万支。按照 3.56 亿适龄女性、每人 3 针计算,市场缺口超过 10 亿支。
在上海普陀区一家社区接种医院,九价 HPV 疫苗价格约为 1300 元 / 针,四价 HPV 疫苗价格约为 800 元 / 针,二价 HPV 疫苗约为 600 元 / 针,对应的全部接种费用分别为 4000 元、2400 元和 1800 元左右。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,馨可宁 329 元 / 支的定价接种 2 针费用为 660 元,3 针约为 1000 元,更具价格优势。
来源:央视新闻(ID:cctvnewscenter),综合经济观察网
(编辑 陈海静)


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