现代快报讯(通讯员 刘昊宇 记者 毛晓华)2 月 24 日,现代快报记者从泰州医药高新区获悉,位于中国医药城的万全万特江苏制药有限公司重酒石酸卡巴拉汀片(喜恩卡)获国家药品监督管理局批准生产,该品种临床上用于治疗轻、中度阿尔茨海默症。
现代快报记者获悉,2008 年,万全医药集团作为第一批企业入驻泰州中国医药城,成立万全万特江苏制药有限公司(万全医药集团泰州基地)。该产品 2010 年起在泰州进行产研,在江苏省药监局直属分局和省药监局泰州检查分局指导和帮助下,2012 年申报,顺利通过 722 临床核查,于 2019 年通过国家局注册生产现场检查,2020 年 2 月获得国家局下发的原料药和制剂的生产批件,获准上市。
据悉,阿尔兹海默症也就是人们常说的老年痴呆症,虽然之前在该疾病的早期治疗领域,国内外已经研发出了药物,但由于都是采用胶囊包装,对于身体控制能力较差的老年痴呆症患者来说,服用并不方便。
据悉,万全医药集团 1998 年成立于北京大学,是一家研发驱动数字生态的跨国医药服务组织,集团旗下有中国医疗集团、CBI 美国生物医药集团两家上市公司。
为开发体型小的重酒石酸卡巴拉汀片,方便患者服用,万全万特制药江苏有限公司在母公司万全医药集团的组织下,建立科研人员队伍,成立药品临床研究和药品技术开发两大技术平台,经过 7 年深度研发,在药物制剂工艺及药物处方配比方面取得创新突破,并于近日获得国家药品监督局下发的原料药和制剂的生产批件,获准上市。
(通讯员供图 编辑 魏如飞)
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