现代快报讯（通讯员 栖宣 记者 刘伟娟）疫情防控关键阶段，南京栖霞的生物医药行业迎来 " 高光时刻 "。3 月 20 日，现代快报记者获悉，栖霞区内企业南京诺唯赞医疗科技有限公司一款新型冠状病毒检测产品通过国家药监局应急审批。这是江苏首家获批的企业。

△国家药品监督管理局官网发布 截图

近日，国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司 2 个新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）。上述产品获批上市，将进一步扩大快速检测试剂的供应，服务疫情防控需要。截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂 11 个，抗体检测试剂 8 个。南京诺唯赞是江苏省首家获批的新冠病毒检测产品生产企业。

现代快报记者了解到，南京诺唯赞生物科技有限公司坐落于南京经济技术开发区红枫科技园内，专注于打造高品质基因测序、分子诊断、临床免疫诊断产品，在分子试剂市场上份额国内排名第一。

疫情发生后，南京诺唯赞第一时间组织最尖端的研发力量，放弃春节假期，着手试剂的研发，针对此次疫情制定了全套诊疗方案。疫情发生之初，诺唯赞立足于酶学及蛋白质技术的创新，针对感染性 RNA 病毒检测的需求，开发出高灵敏度的 RT-qPCR 试剂，为全国多家试剂盒生产企业提供核心酶原料。

△已批准新冠病毒检测试剂清单 国家药品监督管理局官网截图

面对疫情形势日益严峻的情况，试剂盒供不应求，诺唯赞在 3 天内紧急攻关，成功研制出新型冠状病毒检测试剂盒，并第一时间向湖北省捐赠了 5 万人份用于一线检测。为满足一线疫情防控需求，诺唯赞团队继续攻关，短短几天时间就成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，实现 1 小时快速精准诊断。

随着返工复学潮的来临，基于医院核酸检测的条件限制，诺唯赞又凭借量子点荧光免疫和胶体金两大平台开发的丰富经验快速研发出了新冠病毒特异的 IgM/IgG 抗体快速检测试剂盒，10 分钟即可快速得到检测结果，可用于疫情补充检测，将在疫情防控工作中发挥巨大作用，为疫情防控再添重要防护网。

（编辑 吴嫣然）