现代快报讯(通讯员 王玉洁 记者 刘峻)7 月 30 日,江苏省药监局召开全省药品监管工作座谈会,下半年,全省各级药品监管部门扎实推进药品监管体系和监管能力现代化,以高质量监管助力夺取疫情防控和经济社会发展 " 双胜利 "。
江苏省药监局局长王越说,机构改革以来,在全国率先构建了省局和设区市市场监管局、检查分局 " 一体两翼 " 的药品监管新体制,并紧扣政府经济调节、市场监管、社会管理、公共服务等职能,明确 " 保障药品安全、助推产业发展、促进公众健康 " 中心任务。从一年多的运行情况来看,各级药品监管部门能够主动发挥药监职能作用,积极服务地方经济社会发展。特别是今年上半年,全省各级药品监管部门面对突如其来的新冠肺炎疫情,闻令而动、勇挑重担、敢打硬仗,统筹推进疫情防控和药品监管各项工作,药品监管体系和监管能力经受住了严峻考验。
会议透露,下半年,江苏省药监局重点组织开展疫情防控相关抗病毒类药品、血液制品、注射剂、医用防护服、医用口罩、检测试剂的监督检查,加强对应急审批上市产品的监管,严厉打击违法违规行为。江苏要助力防疫药械上市。开辟绿色通道,优化注册检验和审评环节,推动产品加快上市。高质量配合国家药监局开展临床试验、药学研制生产等核查工作;全力服务新冠疫苗研发攻关,以 " 提前指导 " 促进 " 后续审评 "。要强化援企稳岗措施。加强走访摸底,及时掌握企业生产状况,了解企业诉求和困难,着力帮助企业解决政策法规、技术工艺等方面的问题。积极落实减负政策,对进入特别审批程序的防疫药械,继续免除产品注册和检验费用。
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