" 无锡产 " 医用 N95 口罩来了！

近日，无锡市万盈医疗器械有限公司

（以下简称 " 万盈公司 "）

获得医用 N95 口罩生产资质

成为全市首家

具备医用 N95 口罩生产资质的企业

万盈公司

万盈公司位于锡山区，是一家医疗器械生产企业。今年 5 月初，该公司开始筹建医用 N95 口罩专业生产车间和检测室。

在近一个月的努力下，该公司建成了 800 平方米的十万级净化生产车间，引进了 3 条医用 N95 口罩生产线，并配备专业检测室和技术人员。在硬件设施和技术、人员等方面达到相关生产要求后，万盈公司向江苏省药监局提交了医用 N95 口罩的生产资质申请。

期间，锡山区市场监管局等有关部门通过市场调研，掌握该企业相关情况，主动上门，为企业提供检查指导服务，确保企业按照规范要求建立健全医疗器械生产质量管理体系。

近日，万盈公司通过

省药监局检测、验收等环节

顺利获得了医用 N95 口罩的生产资质

据了解，在万盈公司获批之前

我市并无具备医用 N95 口罩生产资质的企业

全市所供应的医用 N95 口罩主要产自

江苏苏州、浙江建德、湖北黄冈等地

万盈公司此次获批

填补了我市在该方面的产能空白

据介绍，该公司的 3 条医用 N95 口罩生产线，日产能合计可达 40 万只，其中一条为高速生产线，日产能可达 24 万只，在全省尚属少见，计划于下个月正式投产、面市。

锡山区市场监督管理局药械科负责人介绍，除万盈公司外，辖区内的无锡市宇寿医疗器械有限公司也已提交医用 N95 口罩的生产资质申报，预计日产能可达 25 万只。

来源：江南晚报