1 月 2 日，新快报记者从珠海市获悉，启辰生生物科技（珠海）有限公司的纳米 mRNA 疫苗生产 GMP 车间，近日在金湾区珠海国际健康港正式落成并启用，启辰生生物科技（珠海）有限公司相关负责人表示，这是国内首个用于 mRNA 疫苗生产的 GMP 车间。该车间的启用，标志着珠海国际健康港的项目运营工作取得重大进展。

此次启用的 GMP 车间分为 DNA 制备区、mRNA 制备区、纳米 mRNA 制备区、质控区、支撑系统区五个区域。实验厂区按照 B+A 洁净级别进行建设，目前 mRNA 模块制备和质控设备已经全部到位，安装调试完毕并正式启用。

" 该 GMP 车间的建成，意味着启辰生完成了从生物技术企业到生物制药企业的转变。" 启辰生首席技术官栗世铀博士表示。

据介绍，mRNA 疫苗的应用领域非常广泛，包括肿瘤、传染性疾病、遗传性疾病等。此外，部分新冠疫苗也采取了 mRNA 模式进行研发、生产。

相较于传统疫苗 5-6 个月的生产周期，mRNA 疫苗可以在 40 天内完成疫苗样品的生产制备，对于应对突发的传染病疫情具有突出优势。随着该 GMP 车间的落成，启辰生的 I 期 mRNA 模块已迅速投入到肿瘤和传染性疾病的疫苗研发中。

【知多 D】

GMP 全称为 " 药品生产质量管理规范 "，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP 生产车间较普通的实验室而言，在环境、物料、操作规范等方面具有更高的要求，是药品研发、生产的重要保障。

为此，珠海国际健康港在设计初期，充分考虑入驻药企的 GMP 车间的建设需求，高标准、严要求地设计、建造了 GMP 生产制造区。

依托优秀的硬件设施条件，珠海国际健康港内目前已落户企业 16 家，其中包括绿竹生物、启辰生、瑞思普利、开拓药业等知名生物药制备企业，以及一众创新化学、精密医疗器械企业。其中，大部分项目落户在 GMP 生产制造区，使用面积约 4.5 万平方米，GMP 厂房出租率超 70%，为金湾区生物医药产业奠定坚实的基础。

采写：新快报记者李红云 通讯员珠轩