新快报讯 记者梁瑜报道 3 月 29 日,全球化的生物科技集团公司金斯瑞生物举行 2020 年度业绩发布会。据发布信息显示,业绩期内,集团收入约为 3.9 亿美元,较去年同期增加 42.9%,毛利约为 2.6 亿美元,较去年同期增加 41.9%。非细胞治疗业务板块收入大幅增长 45.9%,达到 3.15 亿美元,创下过去 5 年最快增速;细胞治疗业务子公司传奇生物作为中国 CAR-T 第一股于 2020 年 6 月成功登陆纳斯达克,旗下治疗用生物制品 1 类新药西达基奥仑赛(cilta-cel)于 2020 年 8 月获得中国首个突破性疗法认定,并于 2020 年 12 月正式向美国食品药品管理局(FDA)递交上市申请(BLA)。
金斯瑞轮值首席执行官柳振宇博士表示,金斯瑞 2020 年的业绩保持了上市以来的高速增长,四个业务板块均取得了亮眼的业绩,细胞治疗业务逐步进入商业化收获期,非细胞治疗业务创下过去 5 年最快增速。特别是面对全球疫情的严峻形势,金斯瑞率先复工复产,在安全生产的前提下,借助自己的技术平台为抗击疫情做出了积极的努力。未来,金斯瑞将在自身发展的同时,致力于促进整个生物科技产业共同发展,更好地回馈社会。
据了解,金斯瑞集团非细胞治疗业务收入增长得益于生命科学业务快速增长及与 Covid-19 相关的业务,同时生物药 CDMO 业务蓬勃生物及合成生物学业务百斯杰也为集团非细胞治疗的业务带来强劲的增长动力。非细胞治疗的毛利为 1.8 亿美元,比去年同期增长 46.6%,净利润为 2210 万美元,同比增长 42.6%,经调整净利润约为 4440 万美元,较去年同期增加 105.6%。其生物制剂 CDMO 业务 2020 年收入增长 78%,达到 4040 万美元,增长得益于正在进行的项目的成功交付和对外授权的项目。据悉,其蓬勃生物海内外市场的收入增长表现强劲。其中,来自中国客户的收入增长超过 50%,国际客户的收入增长超过 150%。
金斯瑞细胞疗法业务子公司传奇生物 2020 年收入为 7570 万美元,主要来自与杨森就西达基奥仑赛 ( cilta-cel ) 的开发和商业化合作中获得的前期付款和里程碑付款的收入确认。研发费用在 2020 年增加至 2.3 亿美元,包括在美国和中国为西达基奥仑赛 ( cilta-cel ) 进行临床试验的 1.6 亿美元及其他管线的研发投入 6820 万美元。2020 年 6 月,传奇生物在美国纳斯达克市场上市,Pre-IPO 及 IPO 中筹集了近 6.5 亿美元资金,被誉为 " 中国 CAR-T 上市第一股 "。2020 年 12 月,传奇生物正式向美国 FDA 递交西达基奥仑赛 ( cilta-cel ) 的上市申请 ( BLA ) 在此之前,西达基奥仑赛不仅获得美国孤儿药资格和突破性疗法认定,还获得了欧盟委员会的优先药物认定和孤儿药资格、日本和韩国的孤儿药资格,并于 2020 年 8 月获得中国首个突破性疗法认定。
2020 年,新冠疫情期间,金斯瑞基因合成、蛋白、抗体以及诊断试剂原材料市场需求旺盛。2020 年 5 月,金斯瑞与杜克 - 新加坡国立大学医学院共同推出了全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒 cPass™ sVNT Kit,金斯瑞独家负责其全球市场的商业化。该试剂盒也已经通过欧洲 CE 认证、新加坡 HAS 临时授权、巴西 ANVISA 认证,阿根廷 ANMAT 认证,并且在最近获得阿联酋卫生与预防部(MOHAP)的医疗器械许可。目前,也正在中国国内申请审批。
2020 年,金斯瑞继续在创新研发上持续投入,以为未来增长奠定基础。2020 年研发费用为 2.6 亿美元,同比增长 41.6%。其中,非细胞治疗业务单元的研发费用稳步保持在收入的 10% 左右。
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