新快报讯 4 月 26 日，康方生物与生命科学平台 Cytiva（思拓凡）举行签约仪式，思拓凡为康方生物广州工厂建设新的 FlexFactory 生产平台，并提供涵盖工艺设计、项目管理、安装调试、设备确认以及人员培训等全方位服务，这是双方继 2016 年和 2019 年后的第三度携手。在 2022 年新平台建成后，康方生物将拥有全球规模最大的 FlexFactory 药物生产平台，助力加速抗体药物 GMP 生产。

据介绍，Cytiva FlexFactory 具有实施周期短、可靠生产、灵活性高等优势，并预留未来扩展性，能有效提升生产效率，保证稳定高质量的生物药 GMP 生产。据 Cytiva 预计，只需要约 14 个月，就能为康方生物建设两条符合 GMP 要求的智能化生物药生产线，显著缩短康方生物下一个商业化生产车间的交付时间，助力康方生物全球首创的凯得宁（PD-1/CTL-4 双特异性抗体，AK104 ) 等系列产品的产业化生产。凯得宁治疗晚期宫颈癌注册性Ⅱ临床试验已经完成患者入组，将于 2021 年提交上市申请，有望成为全球首款基于 PD-1 的双免疫双特异性抗体新药。

Cytiva（思拓凡）大中华区总经理俞丽华表示，与康方生物的合作最早可追溯到 2012 年，9 年来，Cytiva 为康方生物提供了药物研发、临床药物生产、商业化生产阶段所需的先进仪器设备及生产平台，以支持康方生物迅速发展，加快抗体药物研发进程。康方生物的研发管线非常丰富且具有创新性，相信通过 Cytiva 的生产设备实现规模化生产后，未来将实现更大的突破。

到目前为止，康方生物还没有产品获批上市。康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜称，康方生物丰富的药物创新研发管线已经逐步进入收获期。截至目前，康方生物与正大天晴合作研发的 PD-1 单抗药物派安普利（AK105）是在研项目中进展最快的药物。2020 年 5 月，派安普利单抗上市申请获国家药监局受理，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性 ( R/R ) 经典霍奇金淋巴瘤 ( cHL ) 。该药物有望成为康方生物首个获批的药物。

目前 PD-1 单抗赛道拥挤。夏瑜坦言，4 款国产 PD-1 单抗已上市并已进入医保，没有吃到 " 头啖汤 "、有望年内拥有第一款 PD-1 单抗的康方生物将面临极大的竞争压力，这就要发现和展示 PD-1 单抗的差异性。

作为广东重点发展的战略性新兴产业之一，广州生物医药行业近年来发展迅猛。在与康方生物达成战略合作的同时，Cytiva 南方办公室也正式迁址广州生物岛，将进一步助力打造立足广州、辐射全国乃至亚洲地区的生物医药产业生态圈。双方将借助广东生物医药产业集群优势，共同推动粤港澳大湾区生物医药产业合作与人才培养。

采写：新快报记者 梁瑜