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台湾自产疫苗解盲数据
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台湾高端公司疫苗 9 日晚发布消息称 10 日将暂停交易,按规划时间对疫苗二期临床试验解盲(指双盲法试验后,公布各组的试验结果)。由于民进党当局频频宣示 7 月打自产疫苗,外界预期解盲成功概率极高。

果然,高端 10 日宣布解盲成功。根据其公布的数据,二期临床试验今年 1 月 22 日开始第一名受试者接种疫苗,4 月 28 日完成所有受试者第二针接种,接种人数共 4000 人,涵盖 3815 名有效受试者,年龄最大的 89 岁。结果显示安全性与耐受性良好,所有受试者未出现严重不良反应,只是注射部位有疼痛感;在免疫生成性部分,不区分年龄组的情况下,疫苗组在接种第二针后 28 天的血清阳转率达 99.8%;20 — 64 岁疫苗组的这一数字为 99.9%。

高端总经理陈灿坚称,所有的原物料都已备妥,今年最少可以供应 1000 万剂的量产,明年国际认证后将协助更多 " 友邦 ",可以供应上亿剂的产量。" 食药署 " 副组长吴明美称,高端疫苗公布临床数据,尚看不出好坏,必须等到 6 月下旬英国阿斯利康疫苗的抗体效价出来后,才能比较出到底做得好不好。10 日," 食药署 " 公布自产疫苗紧急授权审查标准,包括应检附数据要求、安全性评估标准和疗效评估标准 3 项,其中最重要的是疗效评估,将以第一批英国阿斯利康疫苗 3 月 22 日在岛内开始接种时收集的 200 人的免疫原性结果,作为自产疫苗的外部对照组。

对于高端公布的数据,前 " 疾管局局长 " 苏益仁直言,由于自产疫苗尚缺乏三期试验数据,所以台湾暂时无法考虑自产疫苗,应把民众安全放在第一位。台北市长柯文哲称,有时候不是靠大内宣就可克服,人民还是有自己的判断。台大医院临床试验中心主任陈建炜称,这次二期临床试验少了最关键的 " 保护力 " 数据,而该场解盲记者会可能不是 " 完全解盲 "。就连防疫指挥官陈时中也不得不承认,接种自产疫苗有不被国际认证的风险。生技业者表示,即使解盲结果为正向,但通过二期临床试验只能证明其安全性,因此强烈建议高端进入三期临床试验,唯有经过大规模测试,才能证明疫苗具 " 保护力 " 以及 " 有效性 ",才能外销。

民众党称,自产疫苗的茁壮需要时间与空间,而非急就章取得紧急授权后立即上路接种。国民党 " 立委 " 郑正钤质疑称,一个 " 安全性 " 没问题,但不知道有没有效的疫苗,跟打安慰剂有什么不同?而目前获得国际认证的疫苗是在三期试验后,取得各主要国家和地区的紧急授权,台湾自产疫苗只做二期试验,若无法取得国际认证,便无法得到 " 疫苗护照 ",届时还是无法出境," 蔡政府的拔苗助长不但是拿民众的健康来赌运气,也会害得自产疫苗只能卖台湾,丧失国际竞争力 "。前 " 立委 " 孙大千要求民进党说清楚 6 个问题,包括 " 蔡英文如何能保证自产疫苗一定可以在 7 月底如期上市 " 以及 " 如果自产疫苗研发失败,1000 万剂的疫苗采购缺口要如何补足 " 等。10 日,前 " 新闻局长 " 钟琴前往台北地检署具状告发蔡英文、" 行政院长 " 苏贞昌和防疫指挥官陈时中涉嫌渎职、图利和伪造文书罪。

联合新闻网 10 日称,按照防疫指挥中心的规划,七大类优先接种族群累计有 353.5 万人,不过目前到货的疫苗仅 212 万剂,根本不够用,而美国宣布赠台的 75 万剂疫苗尚未到货。媒体公布的最新民调显示,有 86% 的民众表示会去接种疫苗,比起 4 月初的 41% 大幅增加。在能选择疫苗的情况下,民众最想接种的疫苗前三名为德国 BNT(占 34%)、莫德纳 19% 和强生 10%。自产疫苗方面,想接种高端的有 7%,联亚有 4%。《中国时报》10 日称,随着疫情延烧加剧、确诊及死亡持续攀升,岛内百姓人心惶惶,但当局只给出虚无缥缈的答案,还不忘卡民间捐疫苗,这些都冷酷地提醒民众 " 短期内要靠疫苗来解救疫情是缘木求鱼 "。▲

本报特约记者 张天行

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