新快报讯 日前，翰森制药集团有限公司自主研发的 1 类新药恒沐（艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，这是翰森制药自主研发的第五个 1 类创新药。

艾米替诺福韦片是新型第二代替诺福韦，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身 TFV 暴露，长期治疗更安全。

临床研究结果显示：与富马酸替诺福韦酯（Viread，TDF）相比，艾米替诺福韦片只需要不到 1/10 的剂量即可获得相似的抗病毒疗效，抗病毒疗效与一线药物相当。同时，对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好。

吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授指出，我国常用的乙肝治疗药物有三种：恩替卡韦、替诺福韦和丙酚替诺福韦。丙酚替诺福韦比恩替卡韦和第一代替诺福韦抗病毒疗效更佳、副作用更小。但丙酚替诺福韦是进口药物，价格较贵。" 作为国产原研的又一款新药，有可能在很大程度上替代进口，药物可及性更好。"

数据显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约 7000 万例，其中慢性乙型肝炎患者约 2000 万 -3000 万例，防治工作任重道远。艾米替诺福韦片的获批上市，将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择，为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案，改善患者生活质量，提升生活品质。

采写：新快报记者 梁瑜