新快报讯 6 月 24 日早晨，THE LANCET Oncology（《柳叶刀 · 肿瘤学》）在线全文发表《卡瑞利珠单抗联合 GP 化疗一线治疗复发 / 转移鼻咽癌研究（CAPTAIN-1ST 研究）》结果，这是卡瑞利珠单抗鼻咽癌领域研究第二次登上 THE LANCET Oncology，更是世界范围内首个全文发表的免疫检查点抑制剂联合化疗治疗复发 / 转移鼻咽癌的Ⅲ期对照研究，彰显了中国学者和中国创新药物在鼻咽癌领域的实力。日前，CAPTAIN-1ST 研究主要研究者中山大学肿瘤防治中心张力教授携团队召开新闻发布会，分享卡瑞利珠单抗鼻咽癌领域研究历程，解读 CAPTAIN-1ST 研究成果。

张力教授在致辞中表示，CAPTAIN-1ST 研究已于 6 月 8 日荣登美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告，此次在肿瘤领域顶级期刊 THE LANCET Oncology 全文发表，以更多的细节和更广的维度详细介绍 CAPTAIN-1ST 研究成果，这标志着该研究正式被全球学术界认可，也代表了中国学者在肿瘤临床研究领域的又一出色成绩。

中山大学肿瘤防治中心方文峰教授介绍，在早期开展的Ⅰ期临床研究中，卡瑞利珠单抗单药后线治疗以及联合化疗一线治疗复发 / 转移性鼻咽癌均表现出令人欣喜的数据，并首次登上 THE LANCET Oncology。在此后开展的随机对照、Ⅱ期临床研究 CAPTAIN 研究中，卡瑞利珠单抗单药三线及以上治疗复发 / 转移鼻咽癌的客观缓解率（ORR）达到 28.2%，中位无进展生存（mPFS）达到 3.7 个月，中位总生存（mOS）达到 17.1 个月，且安全性良好。

线上线下专家回答记者提问。

中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授谈到，在中山大学肿瘤防治中心牵头，全国共 28 家中心共同参与下，在随机对照、Ⅲ期临床 CAPTAIN-1ST 研究中，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨 + 顺铂（GP 方案）一线治疗复发 / 转移鼻咽癌，mPFS 达到 10.8 个月，较 GP 方案提高 3.9 个月，OS 数据目前虽然尚未成熟，但初步数据提示卡瑞利珠单抗联合化疗组患者具有生存期提高的趋势。

基于 CAPTAIN 系列研究的出色结果，卡瑞利珠单抗在今年 4 月和 6 月相继获批复发 / 转移鼻咽癌三线及一线治疗适应症，并得到《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南》的重磅推荐，成为复发 / 转移鼻咽癌的新标准方案，复发 / 转移鼻咽癌的治疗已经进入了免疫治疗时代。杨云鹏教授表示，在复发 / 转移鼻咽癌一线治疗中，GP 方案相较于既往 PF 方案实现了一大跨越，而卡瑞利珠单抗联合 GP 则实现了第二次跨越。卡瑞利珠单抗联合 GP 化疗一线治疗复发 / 转移性鼻咽癌适应症已经获批，这是全球首个复发 / 转移鼻咽癌一线免疫治疗适应症，卡瑞利珠单抗联合 GP 已成为鼻咽癌一线治疗新标准。而且，卡瑞利珠单抗大幅降价进入国家医保目录后，药物的可及性大大提高，更多的中国患者能够用得上免疫治疗。

" 鼻咽癌是高度具有地区特色的瘤种，全球一半以上的鼻咽癌发生在中国，而中国一半以上的鼻咽癌是发生在华南地区，尤其是在广东、广西，因此它又叫‘广东癌’。" 方文峰教授介绍，早期鼻咽癌以放化疗为主，预后很好，五年生存率达到 85% 以上；但晚期复发 / 转移的鼻咽癌，在免疫治疗时代前是以传统化疗为主，但该方案的长期获益有限。随着 CAPTAIN-1ST 研究结果的揭晓以及一线治疗适应症的获批，卡瑞利珠单抗联合 GP 化疗已成为复发 / 转移鼻咽癌的一线优选方案。未来该方案写入国际指南、影响全球鼻咽癌的治疗也是指日可待。

方文峰教授表示，CAPTAIN 系列研究的成功仅是新的起点，在局部期鼻咽癌中，同步放化疗后卡瑞利珠单抗辅助治疗的 PACIFIC-NPC 研究正在进行中，期待研究早日收获理想结果，为更多鼻咽癌患者带来福音。

恒瑞公司首席医学官邹建军女士谈到，免疫治疗在鼻咽癌领域前景广阔，未来仍大有可为。恒瑞公司一直聚焦中国高发癌种，针对鼻咽癌的治疗也早有布局。更多联合方案的探索，包括免疫联合抗血管生成药物（如卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的 " 双艾 " 方案）、双免联合方案、免疫联合放疗、免疫联合同步放化疗（PACIFIC-NPC）等探索都具有机制上的应用潜力，值得期待。另外，随着免疫检查点抑制剂获批用于鼻咽癌的治疗，免疫耐药问题将成为新的困扰。恒瑞公司将继续携手广大专家学者，探索卡瑞利珠单抗以及新型双抗药物在免疫治疗后复发 / 耐药患者的疗效。

采写：新快报记者 梁瑜