新华社华盛顿 10 月 29 日电（记者谭晶晶）美国食品和药物管理局 29 日发表声明，批准美国辉瑞公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗紧急使用于 5 至 11 岁群体。

10 月 25 日，人们在美国首都华盛顿的国家广场休闲。新华社发（沈霆摄）

声明说，批准这一授权是基于对现有数据 " 彻底、透明的评估 "，包括美药管局独立咨询委员会的专家意见。5 至 11 岁群体接种辉瑞疫苗也是接种两剂，间隔 21 天，但接种剂量为每剂 10 微克，是 12 岁及以上群体适用剂量的三分之一。

美药管局说，研究显示，辉瑞疫苗对 5 至 11 岁群体诱导的免疫反应与对 16 至 25 岁群体相当，且预防 5 至 11 岁群体感染新冠的有效率为 90.7%。安全性方面，对约 3100 名接种该疫苗的 5 至 11 岁儿童研究显示，未发现严重副作用。

美药管局代理局长珍妮特 · 伍德科克表示，为低龄儿童接种疫苗有助于逐步恢复正常生活。美药管局对疫苗安全性和有效性相关数据进行了全面严格的评估，帮助家长和监护人了解这款疫苗符合高标准。

美药管局去年 12 月批准辉瑞疫苗的紧急使用授权申请，适用于 16 岁及以上人群，今年 5 月将该疫苗的紧急使用授权范围扩大至 12 至 15 岁人群。今年 8 月，美药管局批准了该疫苗对 16 岁及以上人群的正式使用授权。