新快报·广州 2021-12-03
杨森携手至本,共同探索数据科学助力中国药物和医疗创新
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新快报讯 强生旗下杨森制药公司今日宣布,强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心与至本医疗科技(上海)有限公司在上海签署了战略合作谅解备忘录,当天还举办了 " 真实世界数据助力精准医疗及临床研发 " 科学研讨会。

杨森制药亚太转化科学卓越中心将与至本医疗合作,共同探索如何利用真实世界数据支持药物研发,特别是如何创新地使用真实世界数据来加速临床开发。通过启用人工智能 ( AI ) 和其他先进的分析方法研究结构化与非结构化数据,以更好地了解真实世界中的患者,加深对现有疗法的认知,识别未被满足的临床需求,优化临床试验的设计,从而在药物研发的每个阶段,真正实现数据驱动科学决策的理念。

自 2020 年初,国家药品监督管理局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》以来,真实世界证据 ( RWE ) 在临床开发中的应用已成为国家发布相关政策的焦点。海南省博鳌乐城国际旅游医疗先行区开拓了真实世界研究 " 先行先试 " 的试验田。如因临床急需,先行区内医疗机构可申请使用已在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市,但尚未在国内批准注册的,国内已上市品种无法替代的创新药。这些全新的尝试将产生颇具价值的中国患者的真实世界数据。

此外,双方还将探索其他合作机会,包括患者早期诊断和伴随诊断产品的开发与注册,并积极支持《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等国家生物医药创新政策的落地。

数据科学在应用领域的新突破能够大幅度提高医学诊断的效率与可及性。同时,在合适的时间发现正确的患者,也使患者个性化的治疗成为可能。在中国,数据科学在应用领域的创新需要技术进步和监管改革双重助力。同时,也需要政、产、学、研深度合作,充分发挥各自优势,探索更多新突破,共同构建健康未来。

香港中文大学医学院肿瘤学系莫树锦教授、中国科学院上海营养与健康研究所 / 广州国家实验室李亦学教授、杨森制药全球研发数据科学副总裁 Joel Greshock 博士以及至本医疗高级副总裁王维锋博士,在随后的研讨会上做了专题报告,介绍了精准医学在肺癌管理、生物信息学大数据、基因组学和生物标记物导向的药物开发等领域的应用。会上,专家们还讨论了真实世界数据在医疗决策中的应用和价值。

采写:新快报记者 梁瑜

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