12 月 8 日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12 — 17 岁,体重 ≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12 — 17 岁,体重 ≥40kg)适应症人群为附条件批准。
来源 央视新闻客户端
编辑 段筠 实习生 陈庆庆 / 编审 李枫 / 签发 蒲谋
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