■新快报记者 梁瑜

我国已连续开展了六批国家组织药品集中带量采购，但未涉及中成药领域。12 月 24 日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》（以下简称《采购文件》）的通知。湖北 19 省联盟日前也已开标，两大中成药带量采购联盟集采至此已接近尾声。本次广东 6 省药品集中带量采购的品种范围是国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的 132 个药品，国家基本医保目录外的药品、国家医保谈判药品不列入本次集采范围。

广东联盟中成药集采涉及省份、产品等有所变化

与 9 月 14 日广东省药品交易中心发布的《广东联盟清开灵等 58 个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》相比，原产品数量发生变化（134 变为 132 个），7 省联盟变为 6 省（广东、山西、河南、海南、 宁夏、青海），独家品种构成及分组方式也发生了一定变化。

本次采购规则相较征求意见稿有相当大的调整。相较征求意见稿中的分组规则，正式文件的分组更加全面。业内人士认为，这种同一途径用药方式合并的方式，也有利于提高企业竞争度，引导进一步降价。此外，还在企业竞价方式等方面的规则也进行了一定的调整。

此次广东联盟的采购产品覆盖了清开灵、复方丹参、连花清瘟、血塞通、醒脑静、银杏叶等临床大品种，涉及白云山药业、香雪制药、以岭药业、康恩贝制药、神威药业、云南白药等知名中药企业。《采购文件》附了 132 个药品采购清单及统一代表品，还附了 132 个药品的最高日均费用 / 最高有效申报价。

《采购文件》要求，采购周期内，在完成协议采购量后，公立医疗机构（含未报广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件量的公立医疗机构）优先采购使用中选产品，中选 / 备选产品使用按照不低于增量的 70% 比例继续带量采购，未获得增量使用的备选产品的实际采购量不超过对应公立医疗机构填报的采购量乘以首年约定采购比例。医保定点社会办医疗机构和定点药店的采购量由供需双方按采购协议的约定执行。

难度大的中成药集采已到必须提上日程之时

2018 年至今，我国已连续开展了六批国家组织药品集中带量采购，但未涉及中成药领域。迟迟未开展中药集采，是因为中药的独特之处——独家产品多、集中度高、无法用一致性评价作为质量评价体系、不同质量的中药材如何界定成本等，这也是集采难点。

据米内网数据显示，2019 年中国公立医疗机构终端中成药销售额为 2830 亿元。近年来，中成药及配方颗粒纳入集采的呼声也越来越高。据了解，2018 年之后，上海、甘肃等地零星开展过中成药集采尝试，效果并不明显。2020 年，山东、内蒙古等 12 省区直接建立中药材联合集采平台，准备大规模开展中药材带量采购活动，但最后不了了之。

今年 1 月，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确 " 探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购 "，这为中成药集采工作提供了政策支撑，意味着中成药甚至颗粒剂的带量采购推进已经提上日程。

湖北 19 省联盟集采开创中成药集采新路径

今年 9 月的广东联盟的征求意见稿，走在了湖北中成药带量采购联盟的前面。几天前，由湖北省发起的 19 省中成药联盟集中带量采购抢先一步开标了。

湖北省 19 省中成药联盟由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等 19 省份共同组成，被称为 " 中国大健康领域的、史上最大规模 " 的联盟集采。19 省中成药联盟集采有 157 家企业的 182 个产品参与报价，采购规模近 100 亿元。97 家企业、111 个产品中选，中选率达 62%，拟中选价格平均降幅 42.27%，最大降幅 82.63%。相较化药，湖北中成药集采降价幅度较为温和，降幅偏低。

根据 19 省联盟年度需求量测算，集采后预计每年可节约药品费用超过 26 亿元。据悉，这是在药品和器械以及多个专项采购之外，迄今为止最大规模的中成药集采。业内相关人士认为，其开辟了药品集采新领域，开创了中成药集采新路径。

业界一直在关注另一中成药集采联盟——广东联盟何时开始带量采购，如今采购文件终于发布。

不过，广东 6 省联盟和湖北 19 省联盟重叠了几个省份，部分产品也重叠，解决方案尚待揭晓。