现代快报讯（记者 潘荣）国内首批 " 自测版 " 新冠抗原检测试剂盒要来了！3 月 12 日，华大因源、诺唯赞、万孚生物、金沃夫、华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更获批上市，次日，国家药监局又批准万泰生物、热景生物、博奥赛斯生物、明道捷测生物和乐普诊断 5 家新冠抗原产品的注册申请。现代快报财经猎豹梳理发现，10 家获批产品的背后至少涉及 6 家上市公司。3 月 14 日，新冠检测、新冠治疗等医药板块逆市上涨，截至当天收盘，诺维赞大涨 13.59%、华大基因大涨 9.98，万孚生物、乐普医疗等纷纷跟涨。

△新冠检测概念股

" 新冠检测概念股 " 上涨

3 月 12 日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，五款新冠抗原自测产品正式上市。3 月 13 日，国家药监局又批准 5 家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。现代快报财经猎豹注意到，10 款获批的产品背后至少涉及 6 家上市公司，包括万泰生物，华大基因、诺唯赞、万孚生物、乐普医疗、热景生物。

在二级市场上，新冠检测概念股更是受到了投资者们的追捧。当天，新冠检测、新冠治疗等医药板块逆势上涨，多只早盘大涨，不过午后有所回落。截至当天收盘，诺维赞大涨 13.59%、华大基因大涨 9.98%，近三个交易日累计涨幅分别为 38.26%、24.93%，热景生物上涨 4.31%、万孚生物上涨 3.71%、乐普医疗上涨 2.86%。

当天，华大基因发布公告表示，公司已经与 8 家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，旨在推广相关产品。关于产品获批的影响，华大基因表示，此次医疗器械注册证的变更增加了华大因源新冠抗原检测产品的适用范围，有助于满足整体疫情防控的多样化检测场景，有利于提高公司的综合竞争力。不过上述产品实际销售情况受政策、市场竞争及新冠疫情发展状况等多种因素影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

诺唯赞也表示，产品获批有利于提高公司在相关领域的综合竞争力，不过尚无法预测该产品的销售对未来业绩的具体影响。公司表示，公司新冠抗原自测产品已经开始全面供货，线上渠道可以在天猫健康、苏宁易购等电商平台购买，线下药店的货源正在准备中，但完成铺货还需要一段时间过程。

相关产品在获批后，也引发了不少药店、电商平台在 " 蹭热点 "，声称与万孚生物达成合作。对此，万孚生物连夜发澄清声明称，有部分个人及公司未经公司授权，擅自通过电商及其他线上渠道进行非法销售。具体销售销量情况如何？万孚生物向记者表示，以公司最新发布的公告为准。

△华大基因公告

新冠抗原自测催生百亿级市场

从国家卫健委发布 " 将抗原检测作为核酸检测的补充 " 文件，到 10 款新冠抗原产品获批，仅用数天时间。有机构预测，接下来还会有更多产品获批。

开源证券指出，从海外获批情况来看，国产新冠抗原检测试剂盒在海外陆续获证，例如明德生物医用、自检两款试剂盒已获得马来西亚、越南等 10 多个国家的认证，随着国外防疫方式的变化，抗原检测方式也逐步得到认可和普及，抗原检测需求逐步扩大，与此同时，国外上市的试剂盒有望在政策引领下加快在国内上市。

明德生物在公告中表示，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。在二级市场上，近三个交易日，公司股价已经累计上涨 22%，截至当天收盘报 97 元 / 股，涨 1.86%。

另一家公司康泰医学，则在投资者互动平台上表示，公司的新冠抗原检测试剂盒 ( 专业用 ) 已取得在欧盟主管当局登记注册的凭证，列入中国医药保健品出口商会的防疫物资出口 " 白名单 "，现已进入欧洲市场，产能充足。同时，公司也在积极推进国内注册及其他国家和地区的市场准入事宜。

近日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院还与翰宇药业签订约束性意向书，独家授权翰宇药业开展 " 家用型新型冠状病毒抗原检测试剂 " 商业化开发、注册及销售。

民生证券分析认为，伴随新冠疫情防控的常态化，新冠居家自检有望在全国范围内普及。假设产品出厂价在 6-10 元 / 人份，基于 10%-50% 的渗透率范围取中位值 30%，则对应国内每月新冠抗原检测市场空间 201.6-336 亿元。中泰证券表示，考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

（投资平台截图 / 公司公告 编辑 李蔚蔚）