新快报讯 诺华（中国）治疗非小细胞肺癌药物 Tabrecta（卡马替尼，Capmatinib）日前顺利被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，获批在广州现代医院使用，满足 MET 外显子 14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者迫切的临床诊疗需求，让粤港澳大湾区乃至全国的患者，能够同步使用到港澳地区已上市的优质药品，获益于全球精准治疗方式。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的《2020 年全球最新癌症负担数据》显示，中国第一大癌症肺癌的发病率和死亡率居世界首位，新发病例高达近 82 万，死亡人数超过 71 万，占全国癌症死亡总数的 23.8%。

相关研究显示，很多肺癌发病与 MET14 外显子（METex14）跳跃突变及 EGFR、ALK、HER2 等基因突变相关。其中，METex14 跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为 3%-4%，其分子机制主要是 METex14 跳跃突变，导致 c-Cbl 酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的 MET 蛋白降解率降低，使 MET 信号持续激活，最终导致肿瘤发生；此外，METex14 跳跃突变还与疾病的不良预后有关，其生存期更差。

中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科刘俊玲指出：" 现阶段，我国 METex14 非小细胞肺癌采用的传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等，但患者获益有限，临床上亟需能够突破常规治疗的药物，及更有效的治疗手段。卡马替尼目前已被肺癌国际指南优先推荐用于 METex14 外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗，为这类患者带来了新的临床解决方案，且已在中国香港、美、日、巴西等多地上市。这次能够引入大湾区，让广大患者能够更便捷的使用上创新药品，无疑是个重大的好消息。"

此次落地大湾区的 Tabrecta（卡马替尼，Capmatinib）是一种口服、选择性、ATP 竞争性的 c-Met 激酶抑制剂，对 c-Met 靶点具有高度选择性，能有效抑制 c-Met 依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，达到抗肿瘤活性。

刘俊玲介绍，在评估卡马替尼治疗 MET 异常晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究 GEOMETRY mono-1 中。研究结果显示，卡马替尼治疗 METex14 跳跃突变晚期非小细胞肺癌初治和经治患者的有效率分别为 66.7% 和 44%，中位总生存时间（OS）为 20.8 个月和 13.6 个月。

2020 年颁布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》给大湾区以及全国居民就医提供了有利的政策支持。此项创新举措逐步为患者提供粤港澳三地趋同的医疗用药条件，是大湾区发展医疗融合、一体化的重要一环，也让卡马替尼等创新药品更便捷地在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用，让更多患者获益。

据了解，诺华在肿瘤领域已拥有覆盖乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤以及肾癌等广泛的产品组合和丰富的产品线。2017 年至今，诺华以每年 1-3 个新产品或新适应症的速度，将多个靶向治疗的创新药引入中国。在粤港澳大湾区，除肺癌创新药卡马替尼之外，乳腺癌创新药 Piqray（Alpelisib）也纳入到第二批名单中，且在香港大学深圳医院获批使用。

采写：新快报记者 梁瑜