新快报·ZAKER广州 2022-03-24
广东现有抗原试剂持证企业增至4家
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新快报讯 3 月 23 日,经国家药监局审查,批准 2 个来自深圳的新冠病毒抗原检测试剂产品,至此获批新冠病毒抗原检测试剂产品增至 19 个。3 月 24 日,记者从广东省药品监管局获悉, 目前省内现有抗原试剂持证企业增至 4 家,其中 1 家来自广州、3 家来自深圳,有力保障我省新冠抗原检测试剂市场供给。

国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂——

广东省药品监管局介绍,为保障广东省新冠病毒抗原检测试剂供应,该局集中全系统检验审评审批资源,全力支持省内抗原检测试剂注册审批工作,目前省内 4 家抗原试剂持证企业分别为广州万孚生物技术股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司及深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司。下一步,广东省药品监管局将继续积极推进抗原检测试剂保安全促生产工作,全力扩大产能;继续加强研发注册环节指导,做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作,推动更多省内抗原检测试剂产品注册上市。

采写:新快报记者 陆妍思 通讯员 粤药监

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