新快报讯 日前，中国抗癌协会正式发布了肿瘤整合诊治指南《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》。该指南包括甲状腺癌等 53 种肿瘤。港股创新药企基石药业同类首创精准治疗药物普吉华（普拉替尼胶囊）被纳入《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）——甲状腺癌》，推荐用于治疗 RET 变异阳性的分化型甲状腺癌（DTC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及未分化癌（ATC）患者。这是继《CSCO 分化型甲状腺癌诊疗指南（2021 版）》《甲状腺癌 RET 基因检测与临床应用专家共识（2021 版）》《甲状腺髓样癌诊断与治疗中国专家共识（2020 版）》后，普吉华再次被纳入甲状腺癌领域权威诊疗指南。

据公开资料，《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》由中国抗癌协会（CACA）理事长樊代明院士为总主编，是继美国 NCCN 和欧洲 ESMO 等国际指南之后，聚焦中国人群特征及诊疗防控特色，兼顾医疗可及性，体现整合思维，是兼具中国特点和国际视野，更加适合中国人群的肿瘤指南规范体系。

《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）——甲状腺癌》秉承指南宗旨，整合了甲状腺癌的诊断与筛查、外科治疗、核医学治疗、内分泌治疗、系统治疗与康复等多种治疗手段，并首次涵盖了甲状腺乳头状癌、髓样癌、未分化癌等多种不同病理类型的内容。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的 2020 年全球最新癌症负担数据，中国在 2020 年约有 22 万新发甲状腺癌病例数，其中女性新发病例数约为 17 万。甲状腺癌发病率位居我国城市地区女性所有恶性肿瘤的第四位，已成为最常见的内分泌恶性肿瘤，近几年发病率显著上升。其中，10%-20% 的甲状腺乳头状癌（最常见的甲状腺癌）患者携带 RET 融合，约 60% 的甲状腺髓样癌（占甲状腺癌的 2%-5%）患者携带 RET 突变。

据了解，普吉华是一种强效高选择性 RET 抑制剂。今年 3 月，普吉华扩展适应症在中国大陆获批，该项适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌（TC）成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗。之前，该药物已经以商品名 GAVRETO 在美国获批用于上述适应症治疗。

而此次《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）——甲状腺癌》中，同时推荐将普吉华用于治疗 RET 突变阳性有症状的或进展的持续 / 复发或转移性 MTC、RET 融合阳性的临床进展性 DTC 以及 ATC 患者。

实际上，普吉华是目前中国首个且唯一获批用于治疗 RET 变异非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌的选择性 RET 抑制剂。2021 年 3 月，普吉华获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，而 2022 年 3 月，中国香港也已受理上述适应症的新药上市申请。此外，美国食品药品监督管理局和欧盟委员会均已批准普拉替尼用于 NSCLC 患者的治疗。

在肺癌领域，普拉替尼也被写入国内外多项指南共识的治疗推荐，包括《中国非小细胞肺癌 RET 基因融合临床检测专家共识》《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2021 版）》、《CSCO NSCLC 诊疗指南（2021）》《原发性肺癌诊疗指南 2022 版》及美国《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南 2022》。

此外，为提高药物可及性，基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖 130 多个城市的 400 多家医院。不仅如此，该产品已纳入超 60 个主要省市级的商业保险中，包括北京京惠保、成都惠蓉保、苏州苏惠保、海南乐城、珠海大爱无疆等，进一步提升产品的可及性。同时，普吉华是博鳌乐城首个当月与美国同步落地的全球新药，也是中国首个使用乐城真实世界数据辅助审评审批的药物。

采写：新快报记者 梁瑜