新快报讯 4 月 28 日,港股创新药企基石药业对外宣布,公司将在 2022 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布 PD-L1 抗体择捷美(舒格利单抗注射液)与 PD-1 抗体 nofazinlimab(CS1003)的多项研究结果。据了解,基石药业将以口头汇报的形式首次展示择捷美治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞 /T 细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201 的完整研究结果。此外,基石药业还将以壁报形式首次展示择捷美一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究 GEMSTONE-302 的总生存期期中分析数据;并以在线发表的形式展示 PD-1 抗体 nofazinlimab 联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的 1b 期研究的更新数据。
详细信息如下:一、北京时间 2022 年 6 月 4 日,中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授将做《由恶性血液肿瘤——淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病》的口头汇报;二、北京时间 2022 年 6 月 6 日,上海市肺科医院周彩存教授将以壁报形式报告 GEMSTONE-302 研究总生存期期中分析;三、北京时间 2022 年 6 月 4 日 -8 日,北京大学肿瘤医院沈琳教授将在线发表一项 PD-1 抑制剂 CS1003 联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)中国患者 1b 期研究中有效性和安全性的更新结果。
据了解,本届 ASCO 年会将于美国当地时间 2022 年 6 月 3 日至 7 日举行。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大的医学领域盛会之一,每年参会的肿瘤诊疗行业专家约 4 万人,集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术,并就相关的临床数据进行密集讨论。在此之前,择捷美两项肺癌研究今年 1 月同期荣登全球顶尖临床肿瘤学期刊《柳叶刀 - 肿瘤学》(The Lancet Oncology)、4 月多特异性抗体候选疗法 CS2006 /NM21-1480 研究数据在 2022 年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,以及拓舒沃(艾伏尼布片)治疗初治 IDH1 突变 AML 患者的全球 AGILE Ⅲ期研究数据在《新英格兰医学杂志》重磅发表。
基石药业本次登陆 ASCO 会议的三项重磅最新研究进展中,两项是关于全球潜在同类最优 PD-L1 抗体择捷美。该品目前已经获中国国家药品监督管理局批准上市,用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状 NSCLC 患者,其治疗Ⅲ期 NSCLC 的上市申请目前在审评中。择捷美有望成为全球首款获批用于Ⅲ期和Ⅳ期 NSCLC 患者的 PD- ( L ) 1 抗体,有望满足 R/R ENKTL 患者迫切的临床需求,并且其针对胃癌和食管癌的Ⅲ期注册临床试验也在快速推进中。
据了解,2021 年以来,基石药业陆续上市了 4 款针对不同治疗领域的新药,包括三款同类首创的精准药物普吉华(普拉替尼胶囊)、泰吉华(阿伐替尼片)和拓舒沃(艾伏尼布片),和一款潜在同类最优 PD-L1 抗体药物择捷美。目前,基石药业已有 7 项新药上市申请(NDA)获得批准。
采写:新快报记者 梁瑜
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