2022 年，一场配方奶粉供应危机席卷美国。

起因是 4 名婴儿因食用疑似受污染的配方奶粉患病，其中两人死亡。在涉事工厂厂房多处检测到某种罕见但危险的细菌样本呈阳性后，美国食品和药物管理局（FDA）关闭工厂，涉事公司于 2 月 17 日宣布大规模召回数款配方奶粉。由此引致全美 " 奶粉荒 "。

近年来，我国高度重视婴幼儿配方乳粉质量安全工作，以 " 最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责 "，建立全球最严监管体系。

这是因为婴儿配方奶粉太特殊了——其质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全，还关乎家庭的幸福和民族的未来。

也是因为 2008 年的 " 三聚氰胺事件 "，一度让中国乳业遭受严重打击。全行业痛定思痛，历时数年整改提升，将 " 质量 " 二字奉为圭臬，为婴幼儿配方奶粉筑牢安全底线。

今年 5 月发布的《市场监管总局关于 2021 年市场监管部门食品安全监督抽检情况的通告》显示，2021 年我国婴幼儿配方奶粉抽检合格率为 99.88%，特殊医学用途配方食品抽检合格率为 100%，是 34 类抽检食品中合格率最高的。

由此可见，我国以 " 零容忍 " 态度打造的 " 全球最严 " 婴配粉监管体系，成就了 " 接近满分 " 的安全水平。

飞鹤研发实验室

配方注册制高筑准入门槛

经过长达 5 年的研究酝酿，" 史上最严 " 的婴幼儿配方食品新国标于 2021 年 3 月发布，2 年过渡期后，将于 2023 年 2 月正式实施。

新国标凸显 " 更适合中国宝宝需求 "，字里行间体现出我国对婴幼儿配方食品行业的把控力和引导力。也为婴幼儿配方奶粉企业二次配方注册立起了新的 " 风向标 " ——产品研发要 " 量体裁衣 "，这里的 " 体 " 就是中国宝宝体质。

以政策制度持续倒逼企业提升质量安全保障能力，中国一直不走寻常路。

奉质量为圭臬，在配方备案制和注册制之间，在追随 " 国际范儿 " 和打造 " 更适合 " 中做选择，我们选择了后者。

如在门槛设置方面。美国《联邦食品、药品和化妆品法案》规定，取得生产许可的生产商如需推出婴幼儿食品新品，只需在上市销售前 90 天向 FDA 递交意向通知书，进行产品描述，解释为何定为新产，标注配方成分及变更情况、说明加工工艺变更内容等。

简言之，以有生产资质为前提，企业要 " 上新 " 或者 " 升级 "，通报主管部门即可。

2016 年，我国《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》发布，明确规定 " 婴幼儿配方乳粉将参照药品管理 "，要求企业不仅要保证配方安全、科学，还要确保原料、工艺、检验等安全，对企业的研发能力、生产能力、检验能力提出了更高要求。

政策落地，一半杂牌被淘汰，我国婴幼儿奶粉品牌 " 杂乱多 " 现象得以改变。

随着新国标和二次配方注册的实施，必将开启新一轮的 " 淘汰赛 "，留下来的品牌都是研发能力出众，生产能力过硬、检测能力可靠。

工厂内技术人员讨论罐体改进

全面 " 体检 " 夯实过程监管

美国奶粉事件发酵的过程中，曾有媒体报道，2020 年以来，因新冠肺炎疫情严重，FDA 取消了数千项常规的工厂检查，而对涉事工厂的检查，时间跨度长达两年多，从 2019 年到 2021 年 7 月。

2021 年 7 月的检查中，FDA 发现这家工厂存在积水和卫生程序松懈的问题，但却没有发正式通知。

关停涉事工厂后，美国官方表示，FDA 知道停工会加剧奶粉供应危机，" 但我们别无选择，因为那里的卫生条件差 "，" 令人震惊 " 且 " 不可接受 "。

监管之殇带来的苦果，美国的消费者至今还在 " 埋单 "。

中国近年则建立了全面的监督检查体系，有效确保监管常在线。其中，体系检查是一项对企业的生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况、检验能力的全面 " 体检 "。

2014 年，针对国内所有婴幼儿乳粉生产企业的体系检查启动。3 年内，国内 108 家婴配粉生产企业全部接受了检查。

这是新一轮的大浪淘沙。据不完全统计，截至 2018 年 7 月，有 19 家企业被责令停产整改，后续经过整改后已恢复生产；有 10 家企业被立案查处；有 2 两家企业被吊销生产许可证；有 4 家企业主动注销生产许可证。

如果说配方注册考验的是企业的能力，而体系检查则是检验企业的 " 良心 "。经此一役，仍能留下来的企业，便是既有能力，又能坚守初心者。

研究院进行样本检测

月月抽检守牢 " 出口关 "

此外，我国监管体系中的另一个 " 全球唯一 " 是 " 月月抽 " 的抽检制度。

2016 年 2 月，有关部门进一步加强婴幼儿配方乳品的监管、抽样检验，从季度抽样检验改成 " 月月抽检、月月公开 "。抽检不合格，就会被全国通报，一年之内出现两次不合格将被吊销配方注册证书。

目前，我国对婴配粉的抽检已经实现了 " 双覆盖 "，即对所有法规要求的项目进行全覆盖，对所有婴配粉企业进行全覆盖。这最大程度的杜绝了行业内生产经营不合规等情况的发生。

与此同时，信息公开化逐步提高。自 2015 年开始，" 负面清单 " 会详细报告不合格婴配粉的厂家、批次、指标、超标程度、处理办法并附上参考标准及说明。

研究员进行样本检测

对违法违规企业的处罚力度也在不断加强。2021 年 5 月，多款进口品牌的 1 段奶粉（0-6 月龄）被检出香兰素超标，被罚款数百万元，最高的近千万。

最严监管，换来的是最好的安全水平。数据显示，2014～2021 年，国家对婴幼儿配方乳粉的抽检合格率从 98.3% 提升到了 99.88%。

企业加码：要把空气也 " 管 " 起来

国家 " 最严监管 " 之下，中国婴配粉企业亦不断加码质量安全，筑牢安全底线。

飞鹤智能化工厂，机械臂在装箱

以飞鹤为例。作为行业领先企业，飞鹤一直视质量为企业的生命线，在 60 年的发展历程中，形成了 " 质量不能为任何事让路 " 的质量管理理念，并以此为指导，以高标准、好做法建立企业的质量控制体系。

" 奶粉的质量控制非常复杂，涉及到各种原辅料、配方、工艺、生产的各个环节，我们以 ISO9001 和 FSSC22000 为基础，融合了全球各个行业优秀的理念和做法，形成了飞鹤国际化的质量管理体系。" 飞鹤质量管理部高级总监罗华蓉介绍道。

比如在微生物控制方面，飞鹤就借鉴了制药行业的做法，以 " 制药级 " 标准进行生产环境的管理。" 制药行业的微生物控制起步早，已经形成了成熟、系统的管理方法和控制体系，尤其是预防为主的理念，值得我们学习。" 飞鹤中心实验室负责人刘英涛说。

飞鹤工厂员工操作加工流程

环境管理中，通常国家只要求对环境中的沉降菌、浮游菌进行监控，" 而我们要求把空气也管起来，对所有与产品接触的压缩空气及其他气体，都进行监控。" 飞鹤甘南工厂的生产经理李楠解释道。具体来说，就是采用高效空气过滤系统，有效阻隔 0.5 微米以上的各种微粒和细菌。

对于肠杆菌科的检测，一般指导性文件都是用定量方法去评判环境是否受到污染，但飞鹤则采用定性的方法去衡量生产环境，这在行业内是对环境质量从未有过的严格标准。

" 打个比方，家庭装修要检测甲醛，定量方法就是要求甲醛不能超过一定的标准值，但采用定性方法就是要求不能检测出甲醛。" 刘英涛解释道。

近日，在飞鹤组织的奶粉新国标专家研讨会上，其首席科学家蒋士龙表示，" 就如同刚才各种专家提到的国标是门槛，飞鹤要‘进门槛上台阶’，以更高标的标准要求自己。" 以飞鹤为代表的中国婴幼儿奶粉头部企业对品质的求索之路，从未停止。

从 " 史上最严 " 新国标和 " 世上最严 " 监管体系起步，国产奶粉向上之路，高不封顶。

来源：环球时报

编辑：王奇

版权归原作者所有，如有侵权请联系我们！