无锡的抗原产品实现了地产供应 !
9 月 16 日,无锡科智达科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法),取得了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,正式获批上市,将极大提升无锡乃至全省抗原检测试剂保供能力。
怎样避免核酸检测
排队聚集过程中的感染?
抗原检测试剂
可以完美的解决这个问题
科智达科技有限公司负责人唐大运介绍,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法),对新冠病毒蛋白有极高的结合力,灵敏度较高、特异性较好,能在 15 分钟内出检测结果。目前,该产品已获得 CE、Bfarm 等认证,可在英国、澳大利亚、欧盟等 10 余个国家销售,企业日产能近 50 万人份 / 天,面向基层医疗卫生机构、隔离观察人员和社区居民服务。
在新冠肺炎疫情席卷全球的大背景下,无锡生物医药产业逆势而上,并加快新产品研发速度。截至目前,有近 30 家无锡企业或科研院所在全力以赴开展新型冠状病毒快速检测试剂产品研制。
无锡市目前还有几家企业自主研发的新冠病毒抗原检测产品技术研发基础较好、产能储备充足,已获 CE 认证,并出口海外大量销售,并在加紧于国内上市的审批,有望在抗原检测这一赛道上取得新突破。粗略统计,届时全市新冠病毒抗原检测试剂的日产能可扩充至近 500 万人份 / 天。
来源:无锡日报
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