现代快报讯（记者 江楠）10 月 1 日起，《化妆品不良反应监测管理办法》（以下简称《办法》）正式施行。据介绍，这是我国首部专门针对化妆品不良反应监测管理制定的法规文件，全面提升化妆品安全风险预警和防控能力。现代快报记者了解到，为进一步推进化妆品不良反应监测工作，南京市市场监督管理局已上线 " 宁妆不良反应上报 " 小程序。消费者可以通过小程序，随时上报日常生活中出现的化妆品不良反应。

△ " 宁妆不良反应上报 " 小程序 页面截图

化妆品不良反应最快需要在 3 日内进行报告

《办法》明确，所谓化妆品不良反应，是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。10 月 1 日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后，应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。而化妆品不良反应报告遵循可疑即报的原则，怀疑与使用化妆品有关的人体损害，均应当报告。

此外，化妆品不良反应监测实行分级分类管理制度。《办法》按照人体损害严重程度、不良反应发生范围和频率等影响因素，完善化妆品不良反应类别和分类标准，将化妆品不良反应分为一般、严重、较大社会影响三级。针对不同风险等级，相关部门开展的监管措施也不同。比如在上报环节，属于一般化妆品不良反应的，需在 30 日内报告；属于严重化妆品不良反应的，需在 15 日内报告。属于可能引发较大社会影响的，需在 3 日内报告。对于不良反应情况和分析评价结果等有新的发现或者认知的，应当及时补充报告。

《办法》规定，化妆品注册人、备案人应当通过产品标签、官方网站等方便消费者获知的方式向社会公布电话、电子邮箱等有效联系方式，同时建立化妆品不良反应监测和评价体系，主动收集其上市销售化妆品的不良反应，及时开展分析评价，并按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。皮肤病专科医疗机构、设有皮肤科的二级及以上医疗机构应当建立与其诊疗范围相适应的化妆品不良反应监测制度，并确保监测制度有效执行。

使用牙膏、面膜，也可能产生不良反应

南京市雨花台区市场监管局药械化科工作人员介绍，实际上，日常生活中存在的化妆品不良反应并不少见。如在使用面部护理及彩妆产品时出现的紧绷、瘙痒、刺痛、红肿、丘疹等；在使用洗发、染烫发产品时出现的头部皮肤、发际线处红肿瘙痒、头发分叉干枯、头皮屑增多等；涂抹指甲油时出现的指甲脆裂、变形，甲周皮炎等；使用牙膏后出现牙齿敏感等。不过，记者打开国家化妆品不良反应监测系统发现，该系统只是面向化妆品注册人和备案人。如果消费者在使用化妆品时出现了不良反应，该如何反馈呢？现代快报记者从南京市场监督管理部门了解到，为了扩大报告收集渠道，加强数据的有效利用，预判和处置化妆品可能出现的安全风险，南京市上线了 " 宁妆不良反应上报 " 小程序。

据悉，" 宁妆不良反应上报 " 针对就诊患者及非就诊患者均开通了上报途径，市民在使用化妆品后出现瘙痒、灼热、疼痛、紧绷感等自觉症状，皮肤出现红斑、丘疹、水疱、色素异常等皮损，均可以遵循 " 可疑即报 " 的原则进行扫码上报。南京市药品不良反应监测中心会根据收集信息，汇总到国家化妆品不良反应监测系统，及时分析处理，发现化妆品使用风险。此外，小程序中还设置了化妆品政策法规、安全警示、科普宣传等模块，帮助市民了解政策及使用风险，安全用妆、科学护肤。

（编辑 陈海静）