新快报·ZAKER广州 2022-11-01
健康 | 中国泛癌种早筛早诊研究项目启动,一管血能否查多个癌症?
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新快报讯 一管血实现多个高发癌症的早筛早诊?2022 年 11 月 1 日,北京大学医学部与诺辉健康举行中国泛癌种早筛早诊队列 PANDA 研究项目(Pan-cancer Early Detection in China,简称 PANDA)启动和联合实验室揭牌仪式,意欲实现这一想法。

据介绍,中国泛癌种早筛早诊队列 PANDA 研究项目是全球首个覆盖 DNA、RNA 和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离 DNA、RNA 和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。

PANDA 项目主要研究者由乔杰院士担任,将以北京大学医学部作为牵头单位,联合其附属 10 家三甲医院,通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术,覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过 20 种中国高发癌症,其中 15 种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。

据悉,诺辉健康计划 6 年完成 PANDA 项目,总投入预计超过 2 亿元人民币,纳入 5 万名受试者。研究计划分为 4 个阶段性研究:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组 7500 人;模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组 5000 人;模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组 1.75 万人;真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组 2 万人。

目前,美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离 DNA 甲基化,其片段大小和末端序列的核心专利技术被 Grail、Exact Sciences 和 Guardant Health 等国际公司所拥有。PANDA 研究项目基于诺辉健康独立知识产权的 STAR-seq 技术平台,以跨越式创新突破现有技术的瓶颈,大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度,以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。

STAR-seq 是诺辉健康自主研发的 cfRNA(cell-free RNA)和 ctDNA(circulating tumor DNA)片段组学技术,在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度,具备明确的国际创新优势。

"PANDA 项目将建设国际一流水平的联合实验室,打造一支研发的‘国家队’,开展扎实严谨的临床试验,推动中国早日实现高发癌症的可防可治。" 乔杰院士在致辞中表示。朱叶青表示," 如果把肿瘤早筛早诊的研发比喻为登山比赛,一管血实现多个高发癌症的早筛早诊就是全球研究者攻坚的‘珠穆朗玛’。当其他同行集中于血浆游离 DNA 甲基化探索的时候,我们将和乔院士及北大医学部开辟新的方向。我们有信心加入这个比赛,也对登顶的时刻充满期待。"

" 除了肺癌、结直肠癌、乳腺癌和宫颈癌,目前大部分癌症尚没有推荐的筛查方法,且部分筛查方法存在侵入性和操作不便等问题,人群对筛查的依从度较低。" 北京大学肿瘤医院院长、党委副书记李子禹教授表示,PANDA 项目对逐步证实中国人群泛癌种早筛的可行性,提高癌症生存率,降低癌症发病率和死亡率,具有重要的临床及社会价值。

" 癌症是极其复杂的重大疾病,很难从单一维度实现早期且可靠的早筛早诊。一管血查超过 20 种高发癌症,帮助受检者在没有症状的早期发现问题,并通过有效的组织溯源尽快确诊,是 PANDA 项目的研究使命。我们会坚持科学有依据,临床能验证,在未来 6 年拿出扎实的数据,让医生信任,让受检者放心。" 诺辉健康首席科学家陈一友博士表示。

据统计,如果将心血管病与脑血管病分开统计,癌症已经成为我国居民头号致死疾病。2021 年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)全球最新癌症负担数据报告,全球 185 个国家 36 种癌症类型统计显示,2020 年中国新发癌症占全球新发癌症病例的 23.7%,死亡人数占全球的 30%,癌症发病率和死亡率均居世界首位。

采写:新快报记者 梁瑜

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