新快报讯 2022 年 11 月 6 日下午，由广州白云山和记黄埔中药有限公司与上海市医学会联合举办的 " 第五届东方耳鼻咽喉学术年会 " 在上海举办，会上广州白云山和记黄埔中药有限公司发布了 " 口炎清颗粒治疗慢性咽炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床试验 " 成果。

该项目是由广州白云山和记黄埔中药有限公司作为申办方开展的多中心临床研究，项目 PI 为复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻咽喉科主任医师魏春生，组长单位为复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，同时中国医学科学院北京协和医院、广州市第一人民医院、上海市东方医院、广州医科大学附属第一医院、南京大学医学院附属口腔医院参与试验。

魏春生团队围绕 " 口炎清颗粒治疗慢性咽炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床试验 " 做专题发言。魏春生团队指出，本试验以慢严舒柠清喉利咽颗粒作为对照组，对比口炎清和慢严舒柠清喉利咽颗粒治疗慢性咽炎的疗效，以访视 3（第 28±3 天）的临床症状与体征总有效率作为主要疗效指标，以访视 1（第 7±1 天）、访视 2（第 14±2 天）的临床症状与体征总有效率，访视 3（第 28±3 天）的单项临床症状与体征有效率、临床症状与体征总消失率为次要疗效指标进行综合性评估。结果表明，口炎清颗粒（无蔗糖）治疗慢性咽炎患者在临床症状与体征总有效率方面的效果非劣于慢严舒柠清喉利咽颗粒（乳糖型），且第 7 天的临床症状与体征总有效率、治疗第 28 天咽痛消失率口炎清颗粒优于慢严舒柠（具有统计学意义），两组不良事件发生率基本均衡。试验表明口炎清颗粒（无蔗糖）治疗慢性咽炎疗效确切，安全性良好。

参会专家表示，口炎清颗粒是上市多年的经典处方，在临床上有着广泛应用。通过本次临床试验，表明口炎清颗粒治疗慢性咽炎效果良好，拓宽了产品的用途。

口炎清颗粒组方是由留法口腔专家黄铭楷教授根据中医药基础理论和多年临床应用经验组合配方，经 " 白云山 " 原研开发成防治口腔黏膜病的内服中成药，临床应用超过 30 年。产品荣获 " 广东省名牌产品 " 和 " 广东省高新技术产品 " 称号，先后入选 " 国家基本药物目录 " 和 " 医保（甲类）目录 "，并获得三项国家专利。口炎清颗粒由山银花、天冬、麦冬、玄参、甘草按照中药君臣佐使理论组合而成，滋阴清热、解毒消肿，临床上广泛用于牙周病、口腔黏膜病等相关疾病。

据了解，口炎清颗粒是广州白云山和记黄埔中药有限公司（简称：白云山和黄中药）的明星产品，上市 30 年来，公司不断提升药物的临床价值，做了大量的临床研究，先后与天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属第二医院等多家三甲医院合作开展口炎清治疗儿童复发性阿弗他溃疡及疱疹性口炎临床研究。

白云山和黄中药是全球首家以中医药为主业的 500 强企业广药集团旗下的合资公司，是华南地区最大的单体中药制造企业之一、国家级高新技术企业、国家创新型试点企业、中医药服务贸易先行先试骨干企业。

采写：新快报记者 梁瑜