大河报 2023-06-03
国产首款带状疱疹疫苗正式上市!适用人群扩龄至40岁及以上
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6 月 3 日,在中国疫苗行业协会主办的 " 水痘 - 带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会 " 上,长春百克生物科技股份公司宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维)正式上市。据悉,该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗,将适用人群扩龄至 40 岁及以上,成为国内首个适用于 40 岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。

带状疱疹俗称 " 缠腰龙 ",是中老年人常见的感染性疾病之一,由水痘 - 带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期,人体感染水痘 - 带状疱疹病毒后,初次原发感染表现为水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍会潜伏在人体内,随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响,导致免疫力降低,病毒在体内会再次被激活,引起带状疱疹。

有研究显示,近 20 年在亚太国家 / 地区,40 岁以后带状疱疹发病率上升,且年龄越大发病人数越多。除年龄因素外,糖尿病、高血压等系统性疾病也会大大增加中老年人群患带状疱疹风险。根据沙利文咨询预测,2030 年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到 560 亿元人民币。

4 月 10 日,百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗收到国家药品监督管理局(NMPA)批准的《生物制品批签发证明》。据福建省公共资源交易网发布的公开信息,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为 1369 元 / 支,注射一针即可达到带状疱疹免疫,所需费用不足注射两针达到带状疱疹免疫的进口重组苗的一半。

会上,百克生物常务副总裁、吉林大学教授姜春来表示,研究显示接种感维疫苗后可实现体内高抗体 GMT 水平,显著降低 40 岁及以上人群带状疱疹发病率,临床Ⅲ期数据显示接种疫苗后无十分常见(发生率大于 10%)不良反应。

在该款国产疫苗上市之前,全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为美国药企默沙东的 Zostavax 以及英国药企葛兰素史克的 Shingrix(商品名 " 欣安立适 ")。Zostavax 于 2006 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;欣安立适于 2017 年 10 月获 FDA 批准上市,是基因重组亚单位疫苗,适用于 50 岁以上人群。

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