现代快报讯（记者 陈敏 通讯员 新萱）8 月 24 日，现代快报记者从无锡高新区（新吴区）获悉，经国家药品监督管理局附条件批准，迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的 1 类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲 ®）获批上市。这也成为针对 EGFR 20 号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的首款国创新药，实现无锡原创新药零的突破。

△迪哲医学 logo 无锡高新区在线供图

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中 EGFR 是 NSCLC 最常见的驱动基因突变类型。EGFR Exon20ins 突变是最常见的 EGFR 罕见突变类型，约占 EGFR 突变的 12%，因其空间构型特殊，异质性强，一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段，是亟需解决的临床痛点。

作为中国自主研发的首款针对 EGFR 20 号外显子插入突变的肺癌靶向药，舒沃替尼片从国内首例临床研究受试者入组到正式获批上市，历时不到 4 年。此前，舒沃替尼片的上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评。

迪哲医药于 2017 年在无锡高新区注册成立，是无锡市第一家本土创新型生物医药公司，专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被满足和刚性治疗需求的疾病领域累计投资超 40 亿元，研发投入位居江苏省创新药企前列。

近年来，无锡高新区坚持把生物医药产业作为主导产业。2022 年，全区生物医药产业规模突破 870 亿元，该区已集聚各类生物医药企业 400 余家，形成了以 " 创新药物及制剂、医疗器械及诊断试剂、智慧医疗及健康服务、特殊食品 " 四大领域，无锡国际生命科学创新园、无锡新加坡生命科学创新园、无锡特殊食品产业园三大品牌，阿斯利康、药明、济民可信、纽迪希亚等 X 家龙头企业生态圈为支撑的 "4+3+X" 生命科学产业集聚发展新格局。