一封警示函再次给 A 股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。
10 月 17 日晚间,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(博瑞医药,688166)公告称,董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。
警示函显示,作为博瑞医药董事长、总经理,袁建栋在 2023 年 10 月 12 日下午召开的 " 大咖解读 GLP-1 全产业链系列交流会 " 电话会议上发布了个人试用公司在研产品 BGM0504 注射液的相关情况。目前, BGM0504 注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》第四十九条第二款的规定。根据《信披办法》第五十二条的规定,决定采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
53 岁董事长因 " 试药 " 言论收到警示函
近期,A 股减肥药板块大热,不少企业凭借尚在研发阶段的 GLP-1 类减肥产品就实现股价大涨,可谓 " 沾上 GLP-1 就能火 ",博瑞医药就是其中之一。由于在研管线包括 GLP-1 类减肥药 BGM0504 注射液,自 9 月底以来,博瑞医药的股价就节节攀升,董事长袁建栋在一场电话会上的发言更是为自家减肥药添了一把火。
据中国证券,在 10 月 12 日公司投资者电话会议上,袁建栋表示,其亲自试药,体重从 91 公斤降到 76 公斤,减重 30 斤。当时,博瑞医药工作人员公开回应称,个体情况不能代表临床试验数据。不过,在 " 董事长亲自试药 " 的消息传出后,博瑞医药股价还是继续大涨,10 月 13 日领涨 wind 减肥药板块。
如今,也是因为 " 试药 " 的发言,博瑞医药董事长收到了警示函。
2022 年报显示,袁建栋出生于 1970 年 1 月,今年 53 岁,博士研究生学历。1992 年于北京大学化学系本科毕业,1998 年于美国纽约州立大学博士毕业。1998 年至 2001 年任美国 Enzo Biochem Inc. 公司高级研究员。2001 年至今任公司董事长兼总经理和药物研究院院长。
对于警示函,博瑞医药在公告中表示,公司相关人员高度重视警示函中指出的问题,将认真吸取教训,加强对《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规、规范性文件的学习,杜绝此类违规行为再次发生。
博瑞医药创立于 2001 年,2019 年于科创板上市,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,其中 BGM0504 注射液属于其创新药研发领域。目前,该药的减重和 2 型糖尿病治疗两项适应证均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中 2 型糖尿病治疗的二期临床已开始入组。待二期临床试验完成后,尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案,开展并完成三期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
博瑞医药强调,本次监督管理措施不会影响公司的正常经营管理活动。截至 10 月 17 日收盘,博瑞医药报 43.08 元 / 股,涨 5.77%,市值 182 亿元。
两家药企因减肥药言论向投资者致歉
博瑞医药因减肥药言论而收警示函,近期还有两家上市药企因为减肥药而向投资者致歉或澄清。
10 月 13 日,陕西康惠制药股份有限公司(康惠制药,603139)在互动平台回复投资者提问时表示,孙公司陕西友帮可生产的中间体包括降糖 / 减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。司美格鲁肽和替泊尔肽都是全球知名 GLP-1 类药物,前者属于丹麦制药巨头诺和诺德,后者属于美国礼来公司。
或受上述消息影响,10 月 16 日,康惠制药收获涨停。不过,当天收盘后,康惠制药在澄清公告,称陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产,小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。
康惠制药称,前期回复引起了部分投资者误会和误解,对此,公司及公司证券部门诚恳向投资者表示歉意,并将积极吸取经验教训,进一步完善相关制度和程序,持续学习相关产业政策和文件,努力提升与投资者互动沟通的严谨性与信息传递的完整性,不断提升公司信息披露水平。
10 月 17 日,康惠制药收跌 4.56%,报 19.9 元 / 股,市值 19.88 亿元。
新疆百花村医药集团股份有限公司(百花医药,600721)此前也在互动平台回复投资者时提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10 月 11 日至 16 日,该公司实现四个交易日涨停。
10 月 16 日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉," 公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售 "。
上述公告还提到,公司在回复中涉及的 " 在研项目中有一项减肥类产品 ",仅有奥利司他胶囊。该项目自 2022 年 7 月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。该受托研发项目合同金额不超过 1100 万元,2022 年度收入仅有 100 万元左右,该项目不会对公司业绩产生重大影响。
10 月 17 日,百花医药跌停,报 10.09 元 / 股,市值 38.44 亿元。
来源 / 澎湃新闻
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