空军军医大学唐都医院呼吸与危重症医学科正在开展 "HW021199 片治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索 IIa 期临床试验 ",该研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准和唐都医院伦理委员会批准,现在招募符合条件并且愿意参加研究的患者。
01
要求如下:
1、年龄 ≥40 岁,男女不限;
2、根据 2022 ATS/ERS/JPS/ALAT 特发性肺纤维化诊断指南诊断为特发性肺纤维化;
3、筛选期检查用力肺活量(FVC)占正常预计值百分比 ≥45%;经血红蛋白校正的肺一氧化碳弥散量(DLCO)占正常预计值百分比 ≥30% (FVC 与 DLCO 均为未吸入支气管扩张剂状态下的检查结果);6 分钟步行距离(6MWD)≥150m;静息状态下血氧饱和度(SpO2) ≥88%,可伴吸氧流量 ≤6L/min;
4、因任何原因筛选前至少 4 周未接受已批准的 抗纤维化治疗(吡非尼酮或尼达尼布);
5、育龄期女性受试者血妊娠试验阴性;男性及女性受试者在整个临床试验期间及末次给药后 1 年内无妊娠计划,并同意在试验期间以及末次给药后 1 年内,采取医学接受的可靠避孕方法;
6、对本研究已充分了解,自愿签署知情同意书,能够遵循研究的操作程序及随访检查要求。
02
声明 / 患者权益保障
1、您有权利在任何时候退出本研究,不会因您的退出受到不公正待遇,不影响您进行其他正常合理的治疗以及您应得的权益;
2、您的隐私将得到充分的保护;
3、在试验开始前您将会充分地了解本次试验的内容及相关信息,本次试验项目将在您同意参加并签署知情同意书之后进行。
本研究招募时间即日起至招满为止。
如果您或者您的亲人朋友符合以上条件,同时对本研究有兴趣并且想了解更多信息,请与本研究的负责医生联系,医生会对有意向参加本研究的患者做出是否符合入组要求的评估。
联系方式
陈医生:17791630666
白助理:13201603179
来源 / 唐都医院
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