在我国，每年约有 10 万名新发淋巴瘤患者，且发病率仍逐年提高。这里面，有一半是弥漫大 B 细胞淋巴瘤，这种淋巴瘤预后较差，约 40%~50% 患者经过初始标准治疗后仍会复发，患者迫切需要更多创新治疗方案。2024 年 2 月 23 日，苏州大学附属第一医院开出苏州首张弥漫大 B 细胞淋巴瘤创新药物——格菲妥单抗的处方，为这类复发难治患者带来生命希望。

△苏州首张格菲妥单抗处方

病情反复满身肿瘤，他在苏州用上了创新药

59 岁的王先生（化姓）在一年前查出弥漫大 B 细胞淋巴瘤，虽然前期经过了多次治疗，但仍然反复发作。前不久，他了解到苏州大学附属第一医院将引进创新药，立即从无锡赶来，办理了住院。

苏州大学附属第一医院血液科主任医师金正明介绍，王先生的肿瘤负荷很大，因为淋巴瘤是全身性的疾病，他身上很多地方都有肿瘤，而且单个肿瘤体积也比较大。目前，王先生经过评估，已经接受了第一次治疗。

据悉，2023 年 11 月，格菲妥单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。格菲妥单抗是以静脉滴注的方式进行治疗，治疗为固定期限，一共是 12 个周期，8 个月左右。

​△ 2 月 23 日，金正明为王先生开出格菲妥单抗处方

复发率近一半，格菲妥单抗为他们带来新希望

弥漫大 B 细胞淋巴瘤的可怕之处是预后较差，约 40%~50% 患者经过初始标准治疗无效或治疗后仍会复发，此类患者往往需要接受后线治疗，后线治疗依然面临着多重挑战，包括经济负担较重、生活质量差、依从性较差以及当前治疗疗效受限、长期无病生存比率不高等。

近年来，随着医学的发展和技术的进步，越来越多的突破性创新治疗手段不断涌现，弥漫大 B 细胞淋巴瘤的治疗也有了很大的进展。金正明介绍，1997 年单抗药上市，进入免疫化疗时代，也就是单抗药联合化疗，这是一线标准治疗，让患者的五年无病生存率达到 60% ~70% 。

一线治疗无效或复发的患者该怎么办？金正明介绍，之前通常二线方案是高剂量化疗加自体移植，但生存率只有十分之一，因为有的患者年纪大，身体承受不了这种强度的治疗，有的患者无法进行移植或移植后仍会复发，那么，这类患者就无路可走了吗？到了 2010 年，进入免疫治疗 2.0 时代，主要以 CAR-T 为代表，但是该药物价格达到百万元一针，许多家庭无法负担。现在，格菲妥单抗上市，它可以帮助二线方案无效的患者，全周期治疗费用约为 CAR-T 价格的一半，患者按照周期付钱，经济压力相对较小。格菲妥单抗给了复发、难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者新的希望。

创新特药开始纳入惠民类保险

格菲妥单抗的价格，对于部分患者来说，仍然无法负担。对此，城市定制型商业医疗类保险（简称惠民保）着力扩展特药责任。现代快报记者了解到，近日，" 医惠锡城 2024" 更新了高额自费药品目录，已将淋巴瘤治疗纳入了创新特药的保障范围，格菲妥单抗便在其中。

对于格菲妥单抗的疗效，金正明表示十分期待。他告诉记者，格菲妥单抗是一款靶向 CD20 和 CD3 的 IgG1 样全人源化双特异性抗体，具有独特的 2:1 结构，这个设计使其具有更强的 B 细胞抓取能力和作用效力，且能更有效地引导 T 细胞靶向杀伤 B 细胞，能以更低的抗体浓度起到更强的肿瘤细胞杀伤和裂解作用，调动人体自身免疫系统来更好地杀伤肿瘤。" 简单地说，就是这个药物有两个爪子抓 B 细胞，可以抓得更牢，一个爪子抓 T 细胞，灭杀更高效。"

此外，格菲妥单抗是固定疗程，递增治疗，在此过程中，可以更好地控制药物毒性，保障用药的安全性。" 未来，我们也会考虑联合用药，比如和维泊妥珠单抗联合等，做一些临床研究，希望助力更多淋巴瘤患者走向‘治愈’。" 金正明表示。

现代快报 / 现代 + 记者 梅书华

（受访者供图）