6 月 19 日

无锡高新区企业

迪哲（江苏）医药股份有限公司宣布

自主研发的 I 类新药——

戈利昔替尼（商品名：高瑞哲 ®）

正式获得国家药品监督管理局批准

这是淋巴瘤领域

全球首个且唯一

高选择性 JAK1 抑制剂

用于治疗

复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）

也是迪哲医药

在 1 年内成功上市的第二款

全球首创 / 潜在同类最佳源头创新药

外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）恶性程度高，异质性强，发病机制复杂，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，是令全球制药界都头疼的治疗难题，以往药物的疗效都不尽如人意。过去十年，这一疾病治疗领域都没有创新药上市。

迪哲医药从源头开创了通过靶向 JAK/STAT 通路治疗 PTCL 的全新作用机制，以独特的全新分子结构实现了 JAK1 的高选择性，高瑞哲 ® 成为了全球首个且唯一针对 PTCL 的 JAK1 抑制剂。

凭借全新作用机制，高瑞哲 ® 能有效治疗各亚型 PTCL，填补了既往药物在多个亚型治疗上的空白。高瑞哲 ® 在中国获批上市，让中国患者能够率先受益于 " 全球首创 " 创新疗法。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：" 作为迪哲转化科学的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年来获得多项国际权威学术界的高度认可。全球范围内 r/r PTCL 患者一直面临着缺乏有效治疗药物且预后极差的困境，我们将稳步推进海外注册的工作，争取以最快的速度让全球患者享受到这一创新成果，为全球患者赢得全新的治疗希望。"

迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。

成立 6 年以来，迪哲医药已经成功上市两个重磅创新药——舒沃替尼（商品名：舒沃哲 ®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲 ®），两款药物从进入临床到获批速度之快，树立了业界标杆，体现了源头创新的巨大价值。

当前，迪哲医药正积极争取将这两款源头创新产品纳入国家医保目录，以最大程度提高患者可及性，让更多中国患者尽早使用上世界一流品质的中国创新药。

来源：无锡日报