科创板日报 02-26
又一上市公司加注细胞与基因治疗!国内CGT赛道回暖?
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财联社 2 月 26 日讯(记者 郑炳巽)继本月药明康德(603259.SH)以 5 亿元增资旗下专注于细胞和基因疗法(Cell and Gene Therapy,简称 CGT)的 CTDMO 公司药明生基之后,CDMO 企业博腾股份(300363.SZ)今晚亦对外宣布,拟出资参与投资细胞与基因产业基金。这是否意味着,在经历过投资寒冬之后,CGT 赛道是否有望迎来复苏?

根据博腾股份的公告,其作为有限合伙人,计划以自有资金不超过 5000 万元参与投资 " 深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金(有限合伙)",基金规模为 15 亿元。

根据合作协议,该基金将 100% 围绕细胞与基因领域进行投资布局,包括细胞和基因治疗、新型病毒载体、新型疫苗研发及产业化、基因技术、生物育种研发及产业化和上述领域所需的上游产业。

同样是在本月,药明生基发生工商变更,原全资股东无锡生基医药退出,新增药明康德为股东并全资持股。药明生基注册资本由 1 亿元一跃增至 6 亿元。完成工商变更不久,药明生基便对外宣布,完成一系列质粒及病毒载体在美国 FDA 的药物主文件备案,数量共计 11 个。

然而,在药明康德及博腾股份相继加码之前,CGT 赛道受创新药融资遇冷影响,在刚过去的几年还是过着 " 苦日子 "。

医药魔方数据显示,2024 年上半年,中国创新药领域一级市场融资金额总计 21.52 亿美元,同比下降 17.6%,其中 CGT 领域合计融资 23.8 亿元人民币,而 2023 年该领域总投资和融资金额 79.9 亿元人民币。国内 CGT CDMO 龙头和元生物(688238.SH)曾就此直言," 可见国内资本市场仍出手谨慎,细胞和基因治疗领域的投资和融资活动下降。"

具体来看,博腾股份 2023 年基因细胞治疗 CDMO 业务实现营业收入 5301.57 万元,同比下降约 30%,2024 年上半年该业务实现营业收入 1904 万元,同比下降约 18%。

另据 Wind 数据,药明康德细胞及基因疗法 CTDMO 业务在 2024 年上半年实现营收 5.75 亿元,同比下降 19.43%,亏损达 1.71 亿元。

不过,值得一提的是,随着我国加快出台创新药支持政策,对 CGT 赛道的支持力度也在提高。其中,2024 年 9 月,商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,指出将在北京、上海、广东及海南等地允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。

回顾过去,海通国际指出,虽然在过去年份医药融资速度有所下降,但 CGT 领域依然火爆。2020 年基因治疗领域药物开发项目数超过 1300 个,此后 3-5 年有望看到 CGT 领域药物进入大规模上市期。

公开数据显示,截至 2024 年上半年,全球已拥有累计超过 4047 条基因治疗(包括基因治疗及基因修饰的细胞治疗)、非基因修饰的细胞疗法与 RNA 疗法管线。其中在 2068 条基因治疗管线中,318 个项目处于 II 期临床及之后。与 2023 年同期的 296 个项目数量相比,处于 II 期及更高阶段的项目数呈现增长趋势。

在此背景下,CGT 获批药物数量也不断增加,2024 年上半年,全球共有 8 款细胞与基因治疗产品在不同国家获批上市,其中,中国上市药物 1 款。

在 2025 年的摩根大通医疗健康年会(JPM 大会)上,细胞与基因治疗产品多点开花,围绕 CAR-T、核酸药物、基因编辑等前沿领域展出多项重磅品种。海通国际则认为,从投融资热度和研发管线上看,CGT 领域将成为下一个十年的黄金赛道。

据 2023 年 CRB 调研数据,所调研的细胞与基因治疗企业有 GMP 生产外包意愿及需求占比 54%,远超传统生命科学企业的 34%,因此带动了 CGT CDMO 行业的发展。

根据海通测算,全球 CGT CDMO 市场规模将在 2025 年达到 114 亿美元,同期,中国 CGT CDMO 市场规模将达到人民币 113 亿元。

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