《科创板日报》2 月 27 日讯（记者 邱思雨） 今日（2 月 27 日）晚间，百济神州披露 2024 年度业绩快报，并给出 2025 年度业绩指引。

公告显示，该公司 2024 年实现营业总收入 272.14 亿元，同比增长 56.2%；净利润亏损 49.78 亿元，上年同期亏损 67.16 亿元，亏损幅度收窄 25.88%。

值得关注的是，在减亏的同时，百济神州还预期其 2025 年收入将实现强劲增长。其预计 2025 年营业收入将介于 352 亿元至 381 亿元之间；同期毛利率将处于 80% 至 90% 的中位区间；研发费用、销售及管理费用合计将介于 295 亿元至 319 亿元之间。

"2025 年对于公司而言是一个关键的转折点。" 百济神州方面表示，" 预计今年内实现 GAAP 经营利润为正且经营活动产生现金流为正。"

对于 2024 年业绩增长的原因，百济神州解释主要得益于百悦泽 ®（泽布替尼胶囊）， 以及安进授权产品和百泽安 ®（替雷利珠单抗）的销售增长。该公司 2024 年产品收入为 269.94 亿元，较上年同比上升 74.1%。

分产品来看，2024 年，百悦泽 ® 全球销售额总计 188.59 亿元，同比增长 106.4%。该产品系唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的 BTK 抑制剂，也是全球获批适应症最广泛的 BTK 抑制剂。

细分到不同地区，百悦泽在美国销售额总计 138.90 亿元，同比增长 107.5%，需求增长主要来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大；欧洲销售额总计 25.64 亿元，同比增长 195.4%；中国销售额总计 18.56 亿元，同比增长 35.2%，目前，百悦泽在中国获批的四项适应症均已纳入国家医保目录。

目前，百悦泽已在全球 70 多个市场获批，全球已有超过 18 万例患者接受了治疗。该公司预计将于 2025 年下半年取得美国 FDA 和 EC 对百悦泽片剂新剂型上市申请的批准。

对比之下，百济神州另一款产品百泽安的增长势头则逊于百悦泽。2024 年，百泽安的销售额总计 44.67 亿元，同比增长 17.4%。" 百泽安主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。" 百济神州表示。

目前，百泽安在中国获批 14 项适应症，其中符合纳入条件的 13 项适应症已纳入国家医保目录。全球化进度方面，百泽安已在 45 个市场获批，全球已有超过 130 万患者接受了治疗。

在美国，FDA 正审评百泽安用于一线治疗 ESCC 患者的新增适应症上市许可申请；在日本，药品和医疗器械管理局（PMDA）正审评百泽安用于一线和二线治疗 ESCC 的上市许可申请。

其他产品方面，百济神州在血液肿瘤、实体瘤、肺癌、炎症和免疫治疗等领域项目预计将于年内取得研发进展。

具体来看，血液肿瘤领域，sonrotoclax（BCL2 抑制剂）以及 BTK 降解剂 BGB-16673 已进入注册性临床试验阶段。其中，sonrotoclax 针对 R/R CLL 和 R/R MCL 两项适应症的 II 期临床试验预计今年下半年读出数据，并有望递交潜在加速批准申请。

日前，全球临床试验收录网站 clinicaltrials 显示，百济神州启动了 BTK PROTAC 药物 BGB-16673 的首个 III 期临床试验。这是首个进入 III 期阶段的 BTK PROTAC 药物，也是全球第 3 款启动 III 期临床的 PROTAC 药物。

实体瘤领域，该公司预计将于 2025 年上半年对 BGB-43395（CDK4 抑制剂）、 BG-68501（CDK2 抑制剂）和 BG-C9074（B7H4 ADC）进行数据读出；预计将于 2025 年下半年取得多个项目的内部概念验证数据。