随着社会老龄化进程加快，大脑健康问题日益受到关注。磷脂酰丝氨酸（Phosphatidylserine，以下简称 "PS"）作为一种天然存在于细胞膜中的磷脂成分，近年来因其潜在的大脑健康支持作用而成为国际研究热点。

为了进一步提升人们对 PS 的认知，发现其在功能食品行业更多应用的可能， 2023 年理星（天津）生物科技有限公司（以下简称 " 理星生物 "）联合西安交通大学第一附属医院等知名机构开展 PS 人体临床试验研究，助力大脑健康科学探索，取得一系列探索性研究重要成果。

国内权威机构联合开展 PS 人体临床实验

本次试验研究由西安交通大学第一附属医院牵头，空军军医大学、华阴市人民医院、理星生物共同参与，是一项随机、对照、双盲试验。该试验旨在验证 PS 在改善老年人认知功能、缓解脑疲劳等方面的潜在功效，为 PS 的广泛应用提供科学依据。该研究获得西安交通大学第一附属医院医学伦理委员会伦理审查通过，伦理批件号：2021 伦审药临字第（200）号（Clinical Trials.gov ID: NCT04920305, No: XJTUIAF2021LSY-200）。

该试验招募了 91 名 60 岁以上的老年人，随机分为实验组和对照组，实验组每日服用 600mg 的 PS 营养素（RememberPS ®），对照组则服用相同形状的豆粉安慰剂，持续 6 个月 [ 1，2 ] 。

试验结果显示如下：

一，炎症指标

经过 6 个月的 PS 营养素干预，实验组的以下炎症相关生化指标发生了积极变化，呈现统计学显著性差异：

1）中性粒细胞数：实验后降低（P<0.05），表明机体炎症反应得到抑制。

2 ) 中性粒细胞 / 淋巴细胞比值（NLR）：实验后降低（P<0.05）。NLR 是衡量机体炎症状态的重要指标，其值降低，表明炎症水平的改善。

3 ) 全身免疫炎症指数（SII）：实验后降低（P<0.05）。SII 的降低进一步证实了 PS 对炎症的调节作用。

4 ) 其他指标：红细胞、血红蛋白、红细胞压积等指标在实验前后未见明显变化，表明 PS 干预对血液系统安全性良好。

结论：实验组在实验后的炎症指标均得到积极变化，呈现统计学显著性差异，这说明 6 个月的 PS 营养剂干预策略可促进机体炎症指标降低，而炎症指标降低可能改善认知功能，还有助于调节机体的免疫系统。

实验组实验前后炎症指标的比较

二、脑电波研究

针对脑科学研究，脑电波技术是一种重要的研究手段，可以清晰地揭示脑功能变化。ERP 是一种特殊的脑诱发电位，而 P300 是 ERP 中最被关注的指标之一，P300 幅度通常反映了参与者的注意力和认知资源的调动。

经过 6 个月的 PS 营养素干预，实验组脑电图（EEG）结果发生以下积极变化，呈现统计学显著性差异：

P300 波幅变化：PS 干预后，实验组的 P300 波幅积极增大（P<0.05）。P300 波幅的增大通常反映了参与者在认知任务中投入了更多的注意力和认知资源。

P300 潜伏期变化：PS 干预后，实验组的 P300 潜伏期积极缩短（P<0.05）。潜伏期的缩短表明信息处理速度加快，认知处理能力得到提升。

结论：实验组在实验后的 P300 波幅积极增大，潜伏期缩短，表明 PS 可能有效增强了参与者的认知处理能力，特别是在注意力、工作记忆和信息处理方面。现有研究提示 PS 可能对认知功能有积极影响。

脑电图（EEG）结果示意图

三、量表测试

经过 6 个月的 PS 营养素干预后，实验组认知功能测试结果也发生积极变化，呈现统计学显著性差异：

MoCA 评分：实验组在实验后的 MoCA 评分积极高于对照组（P<0.001），表明 PS 干预可能积极改善了参与者的认知功能。

2-back 任务表现：实验组在 2-back 任务中的表现积极优于对照组，特别是在工作记忆和注意力方面。

认知结果示意图

结论：实验组在实验后的量表打分表现更佳，呈现统计学显著性差异，PS 在改善老年人认知、记忆和注意力功能方面有巨大的潜力。

总结：最终试验结果显示，经过 6 个月的实验，PS 营养素干预可能积极降低了机体炎症指标（NLR、SII 等），表明其对炎症具有调节作用。PS 还可能积极增强了参与者的认知处理能力，特别是在注意力、工作记忆和信息处理速度方面。另外，PS 在推荐剂量下使用安全，未观察到严重不良事件。

总体来看，6 个月的 PS 营养素干预可能对提高认知能力、减缓认知衰退具有重要作用，为老年人认知功能障碍的可能缓解研究提供了科学依据。同时，这项试验也拓展了国内在磷脂酰丝氨酸人体临床研究领域的积极探索，据悉，PS 针对老年人双盲人体临床试验在国内此前未见报道。

PS 如何改善认知能力？

PS 是主要的酸性磷脂类，占人类大脑皮层磷脂的 13 – 15%。在质膜中，PS 仅位于细胞质小叶中，在那里它形成蛋白质对接位点的一部分，而蛋白质对接位点对于激活几条关键信号通路必不可少。这些信号通路包括 PI3K-Akt 信号通路（Akt）、蛋白激酶 C ( PKC ) 和 Raf-1 信号，已知这些信号通路可刺激神经元存活、神经突生长和突触发生 [ 2 ] 。

大量实验研究发现，PS 可能通过以下多种方式保护大脑功能：

1 ) PS 可能通过蛋白激酶 C（PKC）改善脑功能。由于 PKC 通过调节 N- 甲基 -D- 天冬氨酸（NMDA）受体和生长相关蛋白 -43 等底物的磷酸化来影响认知过程，外源性 PS 的摄入可促进 PKC 的活性 [ 3 ] 。

2 ) PS 可能通过增强葡萄糖代谢来改善认知功能，这与认知障碍有关。在患有阿尔茨海默病（AD）和其他类型痴呆症的患者中，研究人员在患病的脑区发现了 AD 的葡萄糖代谢率异常，给予外源性 PS（每天 500 毫克，持续 3 周）可使大脑皮层的整体葡萄糖代谢增加 14.8％，并积极改善 AD 患者的认知能力 [ 3 ] 。

3 ) PS 可能通过使 NMDA 受体的活性正常化来改善认知功能。NMDA 受体介导的兴奋性传递对大脑的认知功能至关重要。与年轻大脑相比，衰老大脑的 NMDA 受体发生了改变，例如 NMDA 受体密度降低，对 L- 谷氨酰胺和甘氨酸的亲和力增强，长期使用 PS 实验可增加 NMDA 受体的密度，并使老龄小鼠对 L - 谷氨酰胺和甘氨酸的亲和力正常化。此外，外源性 PS 刺激还会增加多巴胺和血清素的代谢水平，而阿尔茨海默氏症早老性痴呆患者的脑脊液中这些物质的含量较低。PS 还会增加胆碱的释放，胆碱是一种重要的神经递质，在 AD 患者的大脑中会减少胆碱的释放。综上所述，PS 可以通过不同的途径改善大脑的认知功能 [ 3 ] 。

理星生物：深掘合成生物技术，致力于大脑健康功能原料开发

当前，全球正以前所未有的速度步入老龄化社会。据联合国统计，2015 年至 2050 年期间，世界 60 岁以上人口占比将翻一番，从 12% 增至 22% [ 4 ] 。而老年人认知功能障碍问题日益突出，已成为全球公共卫生领域关注的焦点。在中国，60 岁以上人群中，轻度认知障碍的患病率约为 14%-20%，且随着年龄增长积极上升。

大脑认知功能障碍不仅严重影响老年人的生活质量，还给家庭和社会带来沉重的负担。另一方面，大脑健康及其营养干预核心功能原料开发一直都是功能食品原料行业重点关注的领域。理星生物认为，探索服用 PS 进行营养干预，支持大脑健康管理，具有重要的现实意义。而合成生物学作为新型生物技术，有望加速 PS 功能食品更快落地。

作为国内首批参与 PS 临床试验的单位，理星公司始终秉承 " 科技向善、以人为本 " 的理念，深掘合成生物技术，致力于通过创新研究和大脑健康功能原料开发，提升老年人的生活质量。此次人体临床试验的成功，为 PS 营养干预可能改善老年人认知功能应用开辟了新的道路。

理星生物

上述试验中使用的核心成分 "RememberPS ® ", 是理星生物重点研究及推出的磷脂酰丝氨酸产品，可为客户提供从原料到终端产品等多种解决方案。RememberPS ® 的核心亮点主要体现在以下几个方面：

1）原料安全：有机溶剂异丙醇常用于从生物材料中提取磷脂酰丝氨酸，帮助分离和纯化，但异丙醇剂量过大可能会带来健康、环境和工艺上的安全隐患。作为中国 PS 行业标准和国家标准重要制定单位，理星生物率先提出严控 PS 产品中异丙醇残留量（<2ppm）等指标，创新开发出无有毒有机溶剂绿色环保生产工艺，让 RememberPS ® 原料更加干净和安全。

2）多产品矩阵：理星生物利用 RememberPS ® 针对性开发了多种型号系列产品，例如水分散 PS PF+、水溶解 PS Pro、流动性 PS PF、磷脂酰丝氨酸油等产品，能够满足客户多场景应用需求。

3）太空科技：除了联合西安交大一附院开展首批人体临床试验外，理星生物也与深圳市绿航星际太空科技研究院签约，共同致力于 RememberPS ® 在航天食品中的联合研发。

理星生物签约绿航星际太空科技研究院

结语

理星生物科技有限公司于 2017 年在天津市注册成立。作为一家合成生物学技术公司，理星生物始终坚持自主研发，聚焦于底层核心技术，为大健康领域提供新型大脑健康功能原料。通过多年潜心研究，理星生物开发出独特的无溶剂体系 PS 酶催化绿色加工技术，可以大规模工业化生产优质的产品。公司目前拥有酶催化和精准发酵两大核心生物技术平台，在山东青岛设有销售中心，在上海设有研发中心，在天津和浙江宁波拥有两家自动化生产工厂。各种资质证照齐全（SC, FSSC22000, Kosher, Halal, FDA register, 国家高新科技企业，专精特新），拥有 7 项国内发明专利，是我国 PS 行业标准和国家标准起草单位，服务多家国内外头部客户。

未来，理星生物将继续深掘合成生物学领域，推动 PS 及其他功能性成分的研发与应用。公司计划进一步扩大人体临床实验规模，探索 PS 在更多健康领域的潜力，为全球消费者提供更优质的大脑健康解决方案。

附：

文中所有功能描述均基于已发表的细胞实验、动物研究及人体临床试验数据。

本品为新食品原料，不能替代药物，适宜人群使用前请咨询专业人士。

参考文献：

[ 1 ] 《磷脂酰丝氨酸对老年人认知功能改善的临床研究结题报告 ( 2025 ) 》（Clinical Trials.gov ID: NCT04920305） 

[ 2 ] Hee-Yong Kim，Bill X Huang，Arthur A Spector   .Phosphatidylserine in the Brain: Metabolism and Function. Prog Lipid Res. Author manuscript; available in PMC: 2015 Oct 1. Published in final edited form as:   Prog Lipid Res. 2014 Jun 30;0:1 – 18.  

doi:10.1016/j.plipres.2014.06.002. PMCID: PMC4258547    NIHMSID: NIHMS610259    PMID:   24992464

[ 3 ] Xiaohua Ma，Xiaojing Li，  Wenjuan Wang  ，  Meng Zhang，Bo Yang，Zhigang Miao. Phosphatidylserine, inflammation, and central nervous system diseases.Front Aging Neurosci. 2022 Aug 3;14:975176. doi:   10.3389/fnagi.2022.975176.PMCID: PMC9382310    PMID:   35992593

[ 4 ] https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/ageing-and-health

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