雷达财经 03-11
华东医药索米妥昔单抗补充申请获受理
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雷达财经最新资讯,华东医药(000963)全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,关于索米妥昔单抗注射液(爱拉赫 /ELAHERE)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。该药物适用于既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体 a(FRa)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。索米妥昔单抗注射液已在美国获得完全批准,并在欧盟获批上市。在中国,该药物的临床试验申请已获批准,并被纳入优先审评品种名单。此次补充申请基于验证性 III 期临床试验 MIRASOL 的结果,显示索米妥昔单抗在铂类耐药卵巢癌患者中具有显著的临床获益。

天眼查资料显示,华东医药成立于 1993 年 03 月 31 日,注册资本 175407.7048 万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路 439 号 4、7 楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,总经理为吕梁,员工人数为 16969 人,实际控制人为胡凯军(持有华东医药股份有限公司股份比例:38.74%)。

公司参股公司 108 家,陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 345.63 亿元、377.15 亿元和 406.24 亿元,同比分别增长 2.61%、9.12% 和 7.71%。归母净利润分别为 23.02 亿元、24.99 亿元和 28.39 亿元,归母净利润同比增长分别为 -18.38%、8.58% 和 13.59%。同期,公司资产负债率分别为 37.25%、38.52% 和 35.59%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 1125 条,周边天眼风险 86 条,历史天眼风险 47 条,预警提醒天眼风险 129 条。

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