36氪 03-12
歌礼:ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准
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36 氪获悉,歌礼制药宣布 ASC47 澳大利亚 Ib 期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者(第一部分)和肥胖症患者(第二部分)中的单次皮下注射研究(NCT06427590)取得令人振奋的药代动力学和减重数据。基于低剂量 ASC47 与司美格鲁肽联合用药的临床前数据、澳大利亚 Ib 期 ASC47 单药研究的安全性、耐受性以及初步疗效,ASC47 与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的美国新药临床试验(IND)申请近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

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