华安证券股份有限公司谭国超 , 刘洪飞近期对泰恩康进行研究并发布了研究报告《" 和胃 " 国产化更进一步,CKBA Ⅱ期临床数据披露在即》,给予泰恩康买入评级。
泰恩康 ( 301263 )
主要观点:
事件
公司全资子公司安徽泰恩康收到国家药监局签发的 " 和胃整肠丸 " 境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
点评
注册上市许可获受理," 和胃 " 国产化进程取得关键进展
在 2023 年 7 月公司已取得 " 和胃整肠丸 " 的全套生产技术及国内的所有权益的基础上,此次境内生产药品注册上市许可获受理,标志着 " 和胃整肠丸 " 的国产化进程取得关键进展。
" 和胃整肠丸 " 取得国内注册批件后,将从代理转为自产,解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。公司将逐步进行全国性的推广,进一步扩大该品种的市场占有率,在未来 3 至 5 年内争取将其打造为超 10 亿元的肠胃领域知名头部品牌。
CKBA Ⅱ期临床数据披露在即,积极拓展其他适应症
2024 年 10 月,CKBA 软膏 II 期临床已完成全部 200 例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司预计将于 2025Q2 公布临床 II 期数据,Ⅱ期临床数据披露后公司计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速 CKBA 治疗白癜风适应症 1 类新药的上市进程。另一方面,公司将根据 CKBA 软膏的靶点作用机制积极拓展阿尔兹海默等其他适应症。
投资建议:维持 " 买入 " 评级
预计 2024-2026 年公司收入分别为 8.06/10.05/12.53 亿元(前值为 8.77/10.99/13.76 亿元),收入增速分别为 5.9%/24.7%/24.7%,2024-2026 年归母净利润分别为 1.37/1.83/2.38 亿元(前值为 1.94/2.63/3.67 亿元),增速分别为 -14.4%/33.3%/30.1%,2024-2026 年 EPS 预计分别为 0.32/0.43/0.56 元,对应 2024-2026 年的 PE 分别为 46/34/26x,公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著,创新药 CKBA 临床试验顺利开展。维持 " 买入 " 评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 2 家机构给出评级,买入评级 2 家。
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