钛媒体 App 3 月 17 日消息，国家药监局近期组织对日本 KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD. 的 Hofu 工厂（生产企业英文名称：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.；生产地址：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan）开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L- 缬氨酸未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》和药品关联审评审批有关要求。自即日起，暂停进口 KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD. 的 Hofu 工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。