赛升药业 ( 300485.SZ ) 公告称,公司子公司赛而生物近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。达格列净片为化学药品 4 类,规格分别为 5mg 和 10mg。达格列净是一种新型口服降糖药,最早由百时美施贵宝开发,后将知识产权以及全球生产销售权利许可给阿斯利康。该药品进入中国市场后,是我国第一个批准上市的 SGLT-2 抑制剂。达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响,如顺利通过注册审评,将进一步丰富赛而生物产品管线。但药品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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