雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

3 月 20 日，复星医药 ( 600196 ) 的控股子公司 Henlius USA Inc. 宣布其药品 HLX22（重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液）已获得美国 FDA 的孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。该药物旨在用于治疗胃癌和乳腺癌等实体瘤。目前，HLX22 在中国已完成单药用于治疗 HER2 过表达晚期实体瘤的 I 期临床研究，并正在进行多项 II 期和 III 期临床试验。

此外，HLX22 的研发累计投入约为人民币 3.04 亿元。获得孤儿药认定后，HLX22 在后续研发、注册及商业化等方面将享受一系列政策支持。然而，药品上市前仍需完成一系列临床研究并通过药品审评部门审批，存在一定的不确定性和风险。

天眼查资料显示，复星医药成立于 1995 年 05 月 31 日，注册资本 267132.6465 万人民币，法定代表人吴以芳，注册地址为曹杨路 510 号 9 楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前，公司董事长为吴以芳，董秘为董晓娴，总经理为文德镛，员工人数为 39309 人，实际控制人为郭广昌（持有上海复星医药（集团）股份有限公司股份比例：20.86%）。

公司参股公司 25 家，包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited 等。

在业绩方面，公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 390.05 亿元、439.52 亿元和 414.00 亿元，同比分别增长 28.70%、12.66% 和 -5.81%。归母净利润分别为 47.35 亿元、37.31 亿元和 23.86 亿元，归母净利润同比增长分别为 29.28%、-21.10% 和 -36.04%。同期，公司资产负债率分别为 48.15%、49.51% 和 50.10%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 333 条，周边天眼风险 1098 条，历史天眼风险 24 条，预警提醒天眼风险 617 条。

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