雷达财经 03-25
九强生物获医疗器械注册证有效期至2030年
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

3 月 25 日,九强生物 ( 300406 ) 宣布已获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,编号为京械注准 20252400560。该注册证涉及的产品是肌酐测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法),属于 II 类医疗器械,有效期至 2030 年 3 月 17 日。此试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中的肌酐含量。此次获批进一步丰富了公司的产品线,增强了核心竞争力,但公司提示这不会对近期生产经营和业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,九强生物成立于 2001 年 03 月 29 日,注册资本 58832.6434 万人民币,法定代表人邹左军,注册地址为北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层。主营业务为生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为邹左军,董秘为王建民,总经理为梁红军,员工人数为 1031 人,实际控制人为无实际控制人。

公司参股公司 9 家,包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面,公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 15.99 亿元、15.11 亿元和 17.42 亿元,同比分别增长 88.58%、-5.53% 和 15.27%。归母净利润分别为 4.06 亿元、3.89 亿元和 5.24 亿元,归母净利润同比增长分别为 261.29%、-4.07% 和 34.60%。同期,公司资产负债率分别为 32.56%、29.14% 和 28.10%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 46 条,周边天眼风险 6 条,历史天眼风险 7 条,预警提醒天眼风险 94 条。

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